Айрсупра, аэр д/ингал дозир 80мкг+90мкг/доза 120доз

средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; адренергические средства в комбинации с глюкокортикоидами или другими средствами, кроме антихолинергических средств

Действующими веществами являются: будесонид + сальбутамол.

Каждая доставляемая доза содержит 80 мкг будесонида и 90 мкг сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются пористые частицы (1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и кальция хлорида дигидрат), норфлуран (HFA-134a).

Аэрозоль для ингаляций дозированный 80 мкг+90 мкг/доза,ингалятор (алюминиевый баллон) по 120 доз в ингалятор, с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Комбинированный препарат, содержит ГКС и селективный бета2-адреномиметик.

Будесонид - ГКС с высокой местной и низкой системной фармакологической активностью. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном способе введения приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности гладкой мускулатуры бронхов. Будесонид предупреждает развитие приступов бронхиальной астмы, но не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно в течение 7-10 дней.

Сальбутамол - селективный стимулятор β2-адренорецепторов. Оказывает бронходилатирующее действие, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина и лейкотриенов из тучных клеток. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 5-7 ч после приема разовой дозы. В терапевтических дозах практически не оказывает хронотропного и инотропного эффектов.

Препарат АЙРСУПРА показан к применению «по потребности» у взрослых пациентов с 18 лет с бронхиальной астмой для:

• купирования приступов или профилактики бронхоконстрикции;

• профилактики обострений;

• профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат АЙРСУПРА:

• если у Вас аллергия на будесонид, сальбутамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Для ингаляционного применения.

Вы можете применять препарат АЙСУПРА в любое время суток независимо от приема пищи.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат АЙРСУПРА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата АЙРСУПРА и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих реакций:

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

• реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, контактный дерматит, крапивница, отек в области рта и горла (ангионевротический отек), анафилактическая реакция, бронхоспазм (напряжение мышц дыхательных путей,

вызывающее свистящее дыхание и затрудненное дыхание), снижение артериального давления и коллапс

• внезапное затруднение дыхания (ощущение стеснения в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка) сразу после применения препарата АЙРСУПРА

(парадоксальный бронхоспазм)

Другие нежелательные реакции

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• молочница (грибковая инфекция) полости рта и глотки

• дрожь/тремор

• головная боль

• учащенное сердцебиение

• легкое раздражение в горле

• кашель

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• ощущение сердцебиения

• раздражение в полости рта

• мышечные спазмы

• ощущение тревоги

• депрессия

• помутнение хрусталика глаза (катаракта)

• нечеткость зрения

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

• охриплость голоса или нарушение голоса (дисфония)

• признаки системного действия будесонида (включая снижение функции надпочечников)

• возбудимость или нервозность

• расстройство поведения

• кровоподтеки (гематомы) на коже

• снижение содержания калия в крови (при этом у Вас могут возникнуть нерегулярное сердцебиение, мышечная слабость или судороги)

• увеличение притока крови к конечностям (расширение периферических сосудов) Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

• гиперактивность

• нарушения сердечного ритма, в том числе фибрилляция предсердий, повышение частоты сердечных сокращений (суправентрикулярная тахикардия) и нерегулярный пульс (желудочковые экстрасистолы)

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы (ишемия миокарда)

• нарушения сна

• агрессивность

• повышение внутриглазного давления (глаукома)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Температура хранения

от 2℃ до 30℃.

Перед применением препарата АЙРСУПРА проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат АЙРСУПРА не следует применять в качестве поддерживающего лечения при бронхиальной астме. Если Вы в течение длительного времени применяете

лекарственный препарат для контроля симптомов бронхиальной астмы, Вам следует продолжить его применение в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.

Возникновение затрудненного дыхания сразу после применения препарата

Если сразу после применения препарата АЙРСУПРА у Вас возникает стеснение в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. У Вас может быть серьезное состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом лечения препаратом АЙРСУПРА:

• если у Вас высокое артериальное давление

• если у Вас повышена функция щитовидной железы (гипертиреоз)

• если у Вас нарушения со стороны сердца, такие как нерегулярное или учащенное сердцебиение, или стенокардия

• если Вы принимаете производные ксантина (например, теофиллин) или глюкокортикостероиды для лечения бронхиальной астмы

• если Вы принимаете мочегонные средства (диуретики), которые могут применяться, например, для лечения высокого артериального давления или заболеваний сердца

• если у Вас снижена концентрация калия в крови

• если у Вас нарушения со стороны печени или почек (или ранее были такие нарушения)

• если у Вас недавно были какие-либо инфекции

• если у Вас туберкулез легких (активная или неактивная форма), или ранее был туберкулез.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата АЙРСУПРА у них не были установлены.Перед применением препарата АЙРСУПРА проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат АЙРСУПРА не следует применять в качестве поддерживающего лечения при бронхиальной астме. Если Вы в течение длительного времени применяете

лекарственный препарат для контроля симптомов бронхиальной астмы, Вам следует продолжить его применение в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.

Возникновение затрудненного дыхания сразу после применения препарата

Если сразу после применения препарата АЙРСУПРА у Вас возникает стеснение в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. У Вас может быть серьезное состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом лечения препаратом АЙРСУПРА:

• если у Вас высокое артериальное давление

• если у Вас повышена функция щитовидной железы (гипертиреоз)

• если у Вас нарушения со стороны сердца, такие как нерегулярное или учащенное сердцебиение, или стенокардия

• если Вы принимаете производные ксантина (например, теофиллин) или глюкокортикостероиды для лечения бронхиальной астмы

• если Вы принимаете мочегонные средства (диуретики), которые могут применяться, например, для лечения высокого артериального давления или заболеваний сердца

• если у Вас снижена концентрация калия в крови

• если у Вас нарушения со стороны печени или почек (или ранее были такие нарушения)

• если у Вас недавно были какие-либо инфекции

• если у Вас туберкулез легких (активная или неактивная форма), или ранее был туберкулез.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата АЙРСУПРА у них не были установлены.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить лечащему врачу о том, что Вы применяете:

• лекарственные препараты, применяемые при нерегулярном или учащенном сердечном ритме (антиаритмические препараты), например, амиодарон и пропранолол;

• противогрибковые препараты, такие как кетоконазол или итраконазол;

• препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или кобицистат;

• эстрогены (применяются для лечения заболеваний половой системы у женщин);

• контрацептивные препараты;

• мочегонные препараты (диуретики);

• другие лекарственные препараты для лечения бронхиальной астмы, такие как теофиллин или другие производные ксантина, антихолинергические препараты.

Препарат АЙРСУПРА может повлиять на результат теста, который проводят для

проверки функции гипофиза – теста стимуляции адренокортикотропного гормона. При этом результат теста может иметь низкое значение.

Ингалятор: алюминиевый баллон с покрытием из фторированного этиленпропилена/полиэфирсульфона (ФЭП/ПЭС), с белой насадкой, прикрепленной к баллону со стороны клапана, состоящего из комбинации эластомерных, пластиковых и металлических компонентов, и индикатором доз в виде щитка с экраном со шкалой,

соответствующей количеству доз в ингаляторе (120). Баллон снабжен полипропиленовым распыляющим устройством белого цвета с защитным серым полипропиленовым колпачком, упакован в пакет из фольги, содержащий влагопоглотитель.

Содержимое баллона: порошок белого цвета.

Применение «по потребности» для купирования приступов, профилактики бронхоконстрикции или профилактики обострений: две ингаляции препарата АЙРСУПРА (80 мкг + 90 мкг/доза).

Применение «по потребности» для профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой: две ингаляции препарата АЙРСУПРА (80 мкг + 90 мкг/доза) за 15– 30 минут до начала физической нагрузки.

Максимальная суточная доза составляет 12 ингаляций.

Если Вы ощущаете, что эффект препарата АЙРСУПРА слишком сильный или недостаточный, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы применили препарата АЙРСУПРА больше, чем следовало

Если вы применили большее количество препарата АЙРСУПРА, чем следовало, немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Возможными признаками передозировки могут быть дрожь и учащенное сердцебиение. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

По рецепту