Аклиф, крем д/наруж прим 50мкг/г фл 30г

препараты для лечения угревой сыпи; препараты для лечения угревой сыпи для наружного применения; ретиноиды для лечения угревой сыпи для наружного применения

Действующим веществом является трифаротен.

1 г крема для наружного применения содержит 50 мкг трифаротена.

Прочими вспомогательными веществами являются: вода очищенная, пропиленгликоль, аллантоин, триглицериды среднецепочечные, феноксиэтанол, циклометикон, симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и натрия акрилоилдиметилтаурата, изогексадекан, полисорбат 80, сорбитана олеат, вода), этанол 96 %.

Дополнительную информацию см. в разделе 2 листка-вкладыша.

Крем для наружного применения, 50 мкг/г по 30 г во флаконе с дозирующим устройством. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в картонную пачку.

Крем Аклиф содержит 50 микрограммов (мкг/г) (по массе) трифаротена - химически стабильного производного терфениловой кислоты, обладающего ретиноидной активностью. Это мощный агонист RARγ (γ-агонист рецепторов ретиноидной кислоты), характеризующийся высокой специфичностью к этому рецептору по сравнению с RARα и RARβ (в 50 и 8 раз соответственно, без активности ретиноидного X-рецептора (RXR)).

Кроме того, в иммортализованных линиях кератиноцитов и реконструированном эпидермисе трифаротен модулирует активность генов-мишеней ретиноидов (дифференциация и воспалительные процессы). Точный процесс, посредством которого происходит снижение выраженности акне, неизвестен.

Фармакодинамические эффекты

Трифаротен в модели бесшерстных мышей с мутацией rhino обеспечивал выраженную комедолитическую активность с уменьшением количества комедонов и заметным повышением толщины эпидермиса. В этой модели трифаротен по комедолитическому эффекту не уступал другим известным ретиноидам при, примерно, в 10 раз меньшей дозе. Трифаротен также оказывал противовоспалительное и депигментирующее действие.

Крем Аклиф показан к применению пациентам в возрасте старше 12 лет и у взрослых пациентов для наружной терапии угревой сыпи - акне (аспе vulgaris) средней и тяжелой степени при наличии многочисленных комедонов, папул и пустул на лице и/или туловище.

Не применяйте препарат Аклиф:

• если у Вас аллергия на трифаротен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

• Вы беременны или планируете беременность.

Дети и подростки

Препарат Аклиф не следует применять у детей и подростков в возрасте от О до 12 лет. Безопасность и эффективность применения препарата Аклиф у детей в возрасте от О до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Только для наружного применения.

Крем наносят тонким слоем на предварительно очищенные и сухие пораженные участки лица и/или туловища. Одного нажатия на дозирующее устройство должно быть достаточно для нанесения на всю пораженную поверхность лица (лоб, нос, подбородок, обе щеки). Двух нажатий на дозирующее устройство достаточно для нанесения на всю верхнюю часть туловища (например, верхнюю часть спины, надплечье, грудную клетку). Еще одно дополнительное нажатие может быть использовано для середины и нижней части спины в случае необходимости.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аклиф, может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Часто-могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• Раздражение в месте нанесения;

• Зуд в месте нанесения;

• Солнечный ожог в месте нанесения.

Нечасто -могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• Боль в месте нанесения;

• Кожная аллергическая реакция;

• Сыпь;

• Изменение цвета кожи в месте нанесения (обесцвечивание кожи);

• Эрозии в месте нанесения (появление влажных участков кожи с покраснением);

• Отек в месте нанесения;

• Акне;

• Сухость кожи;

• Раздражение;

• Эритема (покраснение кожи).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• Крапивница;

• Везикулы (пузырьки);

• Эритема в месте нанесения;

• Экзема или ксеротическая экзема (сухая кожа с чешуйками и трещинами);

• Себорейный дерматит (красная, чешуйчатая и зудящая кожа);

• Ощущение жжения кожи;

• Трещины на коже;

• Гиперпигментация (потемнение кожи);

• Шелушение или отек кожи век;

• Сухость губ;

• Покраснение лица.

Нежелательные реакции, обычно связанные с применением крема Аклиф, включают легкие и умеренные реакции в месте применения, такие как раздражение кожи с покраснением, сухостью, шелушением, покалыванием и/или жжением кожи.

Если Вы испытываете стойкое раздражение кожи в течение первых нескольких недель применения крема Аклиф, проконсультируйтесь с врачом.

Кожные нежелательные реакции, такие как раздражение кожи, сухость и покраснение встречаются при применении крема Аклиф. Эти реакции обычно возникают в начале курса лечения и их выраженность постепенно уменьшается со временем. В подобных ситуациях врач может посоветовать Вам применять средства, увлажняющие кожу, применять крем Аклиф реже или прекратить его применение на короткое время или полностью.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на нс перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реа1щиях напрямую через систему сообщений государств -членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата. Вы также можете сообщить о любых нежелательных реакциях по адресу и номеру телефона, указанных в разделе 6.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃.

Перед применением препарата Аклиф проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При применении крема Аклиф могут возникнуть покраснение кожи (эритема), шелушение, сухость, покалывание или жжение в месте нанесения (см. раздел 4). Чтобы снизить риск таких реакций, необходимо применять увлажняющий крем с самого начала лечения и, при необходимости, уменьшить частоту применения крема Аклиф или временно приостановить его применение. Если, несмотря на принятые меры по смягчению последствий применения, данные реакции сохраняются, лечение может быть прекращено.

• Не наносите крем Аклиф на участки кожи, на которых есть повреждения: порезы, царапины, ссадины, солнечные ожоги или зудящая сыпь.

• Не следует использовать метод депиляции воском при применении крема Аклиф.

• Убедитесь, что при нанесении крем Аклиф не попадает в глаза, рот, ноздри и носовые проходы, на слизистые оболочки или на другие очень чувствительные области. При случайном попадании на подобные места немедленно промойте их большим количеством теплой воды.

• Крем Аклиф нельзя наносить на участок кожи с солнечным ожогом до тех пор, пока кожа не заживет полностью. Избегайте чрезмерного воздействия солнечных лучей и ультрафиолетовых ламп на кожу, например, в солярии при применении крема Аклиф. В случае если воздействия нельзя избежать, следует применять солнцезащитные средства с фактором защиты SPF не менее 30 и прикрывать обработанные участки кожи одеждой.

Избегайте одновременного применения косметических средств, которые раздражают, высушивают или отшелушивают кожу (например, содержащие спирт, кислоты, абразивные частицы, такие как скрабы и rоммажи). Если Вы испытываете постоянное раздражение кожи в течение первых нескольких недель применения крема Аклиф обратитесь к врачу (см. раздел 3 листка-вкладыша).

Препарат Аклиф содержит пропиленгликоль и этанол

Препарат Аклиф содержит в качестве вспомогательных веществ пропиленгликоль и этанол, которые могут вызывать раздражение кожи.

Другие препараты и препарат Аклиф

Сообщите лечащему врачу о том, какие другие лекарственные препараты Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять.

На эффективность и безопасность применения препарата Аклиф могут оказывать влияние другие препараты.

Непрозрачный крем белого цвета

Крем Аклиф следует наносить тонким слоем на всю пораженную угревой сыпью поверхность кожи лица (лоб, нос, подбородок, правая и левая щека) и/или туловища 1 раз в день, вечером, на чистую и сухую кожу.

Продолжительность лечения должна устанавливаться лечащим врачом на основании клинического состояния пациента. Рекомендуется оценить терапевтический эффект состояния пациента после трех месяцев лечения.

Если Вы применили препарата Аклиф, больше, чем следовало

Если Вы применяете большее количество крема Аклиф, чем следует, угревая сыпь (акне) не исчезнет быстрее. Избыточное применение крема Аклиф может вызвать раздражение и покраснение кожи.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

• Вы применили большее количество крема Аклиф, чем необходимо;

• Ваш ребенок случайно принял этот лекарственный препарат;

• Вы или кто-то другой случайно приняли внутрь этот лекарственный препарат.

В подобных ситуациях Вам или Вашим близким может потребоваться медицинская помощь. Посоветуйтесь с лечащим врачом о том, какие шаги Вам следует предпринять.

По рецепту