Асмалиб Эйр, аэрозоль для ингал 80мкг/доза 120доз

Cредства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Каждая ингаляционная доза содержит 80 мкг циклесонида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Лецитин

Тетрафторэтан (HFA-134a)

Этанол 3625 мкг

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Упаковка:

120 доз в алюминиевый баллон с дозирующим клапаном, снабженный ингаляционным устройством с защитным колпачком.

На баллон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

1 баллон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

На пачку из картона может быть нанесена этикетка контрольного вскрытия.

ГКС для местного применения в виде ингаляций. Циклесонид проявляет низкое сродство к глюкокортикоидным рецепторам. После ингаляции при участии ферментов превращается в легких в основной метаболит (дезциклесонид, С21-дезметилпропионилциклесонид), который обладает выраженной противовоспалительной активностью и поэтому считается активным метаболитом. Циклесонид подавляет воспалительные реакции в дыхательных путях и, таким образом, ослабляет симптомы бронхиальной астмы, улучшает функцию легких.

Бронхиальная астма.

Детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к циклесониду.

Применяют только для пероральной ингаляции. Предназначен для ежедневного применения в течение длительного времени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, неприятный вкус: редко - боли в животе, диспепсия.

Местные реакции: нечасто - ощущение раздражения и першения в горле, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции полости рта.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - дисфония, кашель после ингаляции, парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны кожных покровов: нечасто - экзема и кожная сыпь.

Ингаляционные ГКС могут вызывать системные эффекты, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного времени. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга и кушингоподобные симптомы, такие как подавление надпочечников, замедление роста у детей и подростков, уменьшение плотности кости, катаракту и глаукому. Именно поэтому важно, чтобы доза ингаляционного ГКС снижалась до минимальной эффективной, которая позволяет удовлетворительно контролировать симптомы заболевания.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов « является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25оС вдали от источников тепла. Баллон находится под давлением: не подвергайте баллон воздействию высокой температуры (выше 50оС), не протыкайте, не бросайте в огонь, даже пустой.

С осторожностью применять у пациентов с легочным туберкулезом в активной или хронической форме; у пациентов с бактериальными, вирусными или грибковыми инфекциями дыхательных путей.

Циклесонид не показан для лечения астматического статуса или других острых приступов бронхиальной астмы, требующих проведения интенсивных терапевтических мер.

Доза циклесонида может быть уменьшена у пациентов, которым требуется применения пероральных ГКС.

Для пациентов, переведенных с пероральной терапии ГКС на ингаляционное лечение циклесонидом, может сохраняться снижение функции коры надпочечников в течение значительного периода времени после перевода. Возможность развития нежелательных эффектов от применения пероральных ГКС может сохраняться в течение некоторого времени после их отмены. В подобных случаях рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников. Всегда следует принимать во внимание возможность остаточного ухудшения функции коры надпочечников в критической ситуации (терапевтической или хирургической) и в других индивидуальных случаях, которые могут быть вызваны стрессовой реакцией, вследствие этого следует начинать соответствующее лечение ГКС.

В случае недостаточности функции коры надпочечников или серьезных обострений дозу циклесонида следует увеличить; если необходимо, то следует применять пероральные ГКС.

В случае развития инфекции следует применять антибиотики.

Парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов и другие симптомы сужения бронхов, появившиеся непосредственно после ингаляции, следует лечить с помощью быстродействующего бронхорасширяющего средства, что обычно приводит к быстрому облегчению. Пациента необходимо осмотреть, и продолжать терапию циклесонидом только в том случае, если после взвешенного рассмотрения ожидаемый эффект выше, чем возможный риск. Следует принимать во внимание взаимосвязь между степенью тяжести астмы и общей предрасположенностью к острым бронхиальным реакциям.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше были подавлены системными препаратами. В таких случаях следует проводить симптоматическую терапию антигистаминными средствами, в т.ч. препаратами для наружного и местного применения, содержащими ГКС.

Использование в педиатрии

Применение циклесонида у детей в возрасте до 6 лет противопоказано.

Действие ингаляционных ГКС при длительном применении у детей до конца не выяснено. Врач должен постоянно наблюдать за развитием роста детей, принимающих ГКС в течение длительного периода. Если рост замедляется, то терапию следует пересмотреть с целью уменьшения дозы ингаляционного ГКС, по возможности, до минимальной эффективной, которая позволяет контролировать симптомы бронхиальной астмы.

По данным in vitro CYP3A4 является основным ферментом, участвующим в метаболизме активного метаболита циклесонида - M1 (дезциклесонида) у человека.

В исследованиях лекарственного взаимодействия между циклесонидом и кетоконазолом, в качестве сильного ингибитора CYP3A4, влияние на активный метаболит дезциклесонид увеличивалось примерно в 3.5 раза, тогда как влияния на циклесонид отмечено не было. Исходя из этого, следует избегать одновременного применения потенциальных ингибиторов CYP3A4 и циклесонида.

Исследование взаимодействия циклесонида и субстрата CYP3A4 эритромицина не показало никакого взаимодействия между ними.

Аэрозоль для ингаляций дозированный

Применяют только для пероральной ингаляции. Предназначен для ежедневного применения в течение длительного времени.

Начальную дозу следует подбирать в зависимости от тяжести состояния. При достижении желаемого клинического эффекта, дозу следует снизить до минимальной, необходимой для контролирования проявлений заболевания.

Взрослым и подросткам старше 12 лет, пациентам пожилого возраста рекомендуемая ежедневная доза составляет от 160 мкг до 640 мкг; дозу 640 мкг следует делить на 2 приема в сут. Максимальная доза: 640 мкг 2 раза/сут.

Дети старше 6 лет: рекомендуемая ежедневная доза составляет 80-160 мкг 1 раз/сут или по 80 мкг 2 раза/сут.

По рецепту