Бацинецин мазь д/мест примен 20г

Состав на 1г

Действующие вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинк* -0,00416 г) — 250 МЕ,

неомицин(в форме неомицина сульфата* - 0,00746 г) — 5000 МЕ.

Вспомогательные вещества: ланолин-0,110 г, парафин мягкий белый -до 1,0 г.

БАЦИНЕЦИН является комбинированным антибактериальным препаратом,

предназначенным для наружного применения. Препарат содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин. Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.

Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бетагемолитические стрептококки, стафилококки и некоторых грамотрицательных патогенов.

Резистентностьк бацитрацинувстречается чрезвычайно редко.

Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных

микроорганизмов. Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например. стафилококков.

Фармакокинетика

Действующие вещества. как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.

Препарат хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (смотри "Побочные эффекты", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Противопоказания" и "Особые указания").

Препарат показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительнымик неомицинуи/или бацитрацину.

Очаговые инфекции кожи, например: фурункулы, карбункулы(после оперативного лечения). стафилококковый сикозглубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия.

Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например: контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургиии при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).

Профилактика инфекции после хирургических вмешательств: мазь может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде.

Нанесение мази на бинты предпочтительно при наружном лечении больных с инфицированнымиполостямии ранами(например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).

повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину, либо к другим антибиотикам аминогликозидового ряда, к вспомогательным компонентам препарата;

при обширных поражениях кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;

выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности и с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;

одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности);

инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;

применение для лечения инфекций глаз.

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза в день, если это целесообразно, под повязку. Площадь нанесения мази не должна превышать 1 % от площади поверхноститела (что соответствует размеру ладони пациента).

Доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г в сутки (около 200 г мази) в течение 7 дней.

Пациентам с нарушением функции печени/почек, пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Если после лечения улучшения не наступает. или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаныв инструкции.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10). нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Препарат обычно хорошо переносится при наружном применении.

Нарушения со стороны иммунной системы

редко: аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50 % случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам):

частота неизвестна: повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна: поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарущения

частота неизвестна: ототоксичность.

Нарушения со стороны кожии подкожных тканей

редко: аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин;

частота неизвестна: аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении препарата). также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления.

Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии ультрафиолетового облучения).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они

усугубляются. или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этомврачу.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

Посколькуриск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализыкрови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом. При

всасывании активных компонентов препарата следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом. миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечнымизаболеваниями. При этом препаратыкальция

или неостигмина метилсульфат могуг препятствовать развитию таких блокад.

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения. В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. Пациентам, у которых развилась

аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен. Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь при пребывании на солнцеили воздействии ультрафиолетОВОГо облучения.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов

деятельности, требующих повышенной концентрации внимания И быстроты

психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

При системном всасывании активных компонентов, одновременное применение

цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций. Одновременное применение с мазью таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид. может провоцировать ото- и нефротоксический эффект. Абсорбция препарата может потенцировать явления блокады нейромышечной проводимостиу больных, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты. Не отмечено случаев несовместимости для бацитрацина и неомицина

При применении в дозах. существенно превышающих рекомендованные, особенно при лечении нейротрофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов, могут возникнуть нефро-и/или ототоксические реакции.

Без рецепта