Бетагистин таб 24мг №60

гистамина препарат

на одну таблетку:

действующее вещество:

бетагистина дигидрохлорид - 24 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), лактозы моногидрат, кросповидон, повидон (К-30), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки 24 мг - 60 шт. в уп.

Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);

снижение слуха (тугоухость);

шум в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

повышенная чувствительность к бетагистину и/или любому из компонентов препарата;

феохромоцитома;

непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и/или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного средства должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Частота нежелательных реакций, которые наблюдались или во время проведения клинических исследований оригинального препарата, или/и были получены из спонтанных сообщений в пострегистрационном периоде, классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000,<1/100); редко (>1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция, ангионевротический отек, крапивница;

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль;

Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота, диспепсия, частота неизвестна - рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, абдоминальные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - зуд и сыпь.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃.

При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снижаться.

У пациентов с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки препарат следует применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами

По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность не обнаружено.

Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Бетагистин является аналогом гистамина, вследствие чего взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов теоретически может снижать эффективность одного из этих лекарственных препаратов.

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.

Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминооксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-коричневого цвета с фаской и риской. Допускается легкая мраморность.

Максимальная суточная доза бетагистина - 48 мг.

Таблетки 16 мг следует принимать по 1/2 или 1 таблетке 3 раза в сутки.

Таблетки 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Пациенты пожилого возраста

Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт применения предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение: рекомендуется симптоматическая терапия.

По рецепту