Безиванс, капли глазные 0,6% фл 5мл

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные средства. Фторхинолоны.

Действующим веществом является безифлоксацина гидрохлорид.

Каждый 1 мл капель содержит 6,63 мг безифлоксацина гидрохлорида, что эквивалентно 6,06 мг безифлоксацина (0,6 %).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, поликарбофил, маннитол, полоксамер 407, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Препарат Безиванс® содержит бензалкония хлорид.

Капли глазные 0,6% по 5 мл во флакон, снабженный насадкой-капельницей. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Механизм действия

Безифлоксацин является 8-хлорфторхинолоном с N-1 циклопропильной группой. Соединение обладает активностью против грамположительных и грамотрицательных бактерий благодаря ингибированию бактериальных ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, необходимым для репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Топоизомераза IV - фермент, необходимый для разделения хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки. Безифлоксацин обладает бактерицидным действием при минимальной бактерицидной концентрации (МБК), обычно в пределах одного разведения минимальных ингибирующих концентраций (МИК).

Механизм действия фторхинолонов, включая безифлоксацин, отличается от аминогликозидных, макролидных и β-лактамных антибиотиков. В связи с этим спектр активности этих антибиотиков также различен, и безифлоксацин может быть эффективен в отношении возбудителей, устойчивых к указанным группам антибиотиков, и наоборот. Исследования in vitro продемонстрировали перекрестную резистентность к безифлоксацину и некоторым фторхинолонам.

Резистентность к безифлоксацину в условиях in vitro развивается через многократные мутации и встречается с общей частотой <3.3×10-10 для Staphylococcus aureus и <7×10-10 для Streptococcus pneumoniae.

Безифлоксацин проявляет активность в отношении большинства штаммов следующих бактерий как in vitro, так и при инфекционных заболеваниях конъюнктивы, по поводу которых проводилось лечение в клинических исследованиях: Aerococcus viridans*, Коринебактерии CDC группы G, Corynebacterium pseudodiphtheriticum*, Corynebacterium striatum*, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis*, Moraxella lacunata*, Pseudomonas aeruginosa*, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis*, Staphylococcus lugdunensis*, Staphylococcus warneri*, группа Streptococcus mitis, Streptococcus oralis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus salivarius*.

* Эффективность в отношении этого микроорганизма была изучена менее чем в 10 случаях инфекционного заболевания.

Взрослым и детям старше 1 года:

для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к безифлоксацину микроорганизмами.

Не применяйте препарат Безиванс®: если у Вас аллергия на безифлоксацина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Препарат Безиванс® предназначен только для местного применения путем закапывания в глаз(а).

Инструкция по применению препарата

1. Тщательно вымойте руки.

2. Переверните закрытый флакон вверх дном и энергично встряхните.

3. Открутите крышку. Не касайтесь кончиком насадки-капельницы каких- либо поверхностей, так как это может привести к загрязнению насадки- капельницы и содержимого флакона.

4. Посмотрите вверх и осторожно оттяните нижнее веко глаза вниз пальцем.

5. Поднесите кончик капельницы к глазу, но не касайтесь им глаза.

6. Закапайте 1 каплю в пространство, образовавшееся между глазным яблоком и нижним веком.

7. Закройте глаз и прижмите пальцем его внутренний угол. Не отпускайте 1-2 минуты. Это помешает препарату попасть в кровоток и оказать неблагоприятное воздействие.

8. Закройте флакон крышкой сразу после использования и поставьте его вертикально в защищенное от света место.

Продолжительность лечения

Препарат Безиванс® следует применять в течение 7 дней. Не прекращайте лечение раньше и не продолжайте дольше без консультации с врачом.

Если Вы забыли применить препарат Безиванс®

Если Вы забыли применить препарат, не беспокойтесь. Просто примените его

в обычное время. Помните, что интервал между применениями не должен быть меньше 4 часов.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Безиванс®

Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат Безиванс®. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации

с врачом.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте применение препарата Безиванс®

без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно другим лекарственным препаратам, препарат Безиванс® может вызывать нежелательные реакции, однако возникают они не у всех. Сообщите врачу, если у Вас возникнут любые из следующих нежелательных реакций, возможных во время лечения препаратом Безиванс®:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• покраснение глаз (конъюнктивальная инъекция);

• нечеткость (затуманивание) зрения;

• боль в глазах;

• раздражение глаз;

• зуд глаз;

• головная боль.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие- либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Температура хранения

от 15℃ до 25℃. После первого вскрытия флакона препарат Безиванс® можно использовать в течение 28 дней.

Перед применением препарата Безиванс® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Безиванс®, если

a. Вы страдаете от сухости глаз (синдром сухого глаза) или у Вас есть повреждения роговицы (см. также подраздел «Препарат Безиванс® содержит бензалкония хлорид»);

b. Вы носите контактные линзы (см. также подраздел «Препарат Безиванс® содержит бензалкония хлорид»).

Сообщите лечащему врачу, если после начала лечения препаратом Безиванс®:

c. у Вас появились боль, светобоязнь, обильное слезотечение, усилились покраснение, зуд или раздражение.

Если у Вас появился любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может свидетельствовать о присоединении новой, в том числе грибковой, инфекции. Врач проведет Вам обследование и назначит дополнительное лечение при необходимости.

Если Вы носите контактные линзы При воспалении глаз, вызванном бактериями, и во время лечения

препаратом Безиванс® не следует носить контактные линзы. Сделайте перерыв

в ношении линз и перейдите на очки, пока курс лечения не закончится и воспаление полностью не пройдет. Врач сообщит Вам, когда Вы сможете снова использовать контактные линзы.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте до 1 года, поскольку безопасность и эффективность лекарственного препарата Безиванс® для данной возрастной группы

не установлены.

Препарат Безиванс® содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид может раздражать глаза.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.

Не носите мягкие контактные линзы во время лечения препаратом Безиванс® (см. также подраздел «Если Вы носите контактные линзы»).

Может изменять цвет контактных линз.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы применяете в настоящее время, применяли недавно или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты.

Непрозрачная жидкость от беловатого до слегка желтого цвета.

Рекомендуемая доза составляет по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки в течение 7 дней. Интервал между закапываниями должен

составлять не менее 4 часов, допустимо делать перерыв до 12 часов на время ночного сна.

Применение у детей и подростков

Режим применения препарата Безиванс® у детей от 1 года до 18 лет такой же, как у взрослых.

Безопасность и эффективность препарата Безиванс® у детей в возрасте до 1 года на данный момент не установлены. Невозможно дать рекомендации по режиму дозирования.

Если Вы применили препарата Безиванс® больше, чем следовало. Поскольку препарат применяется местно путем закапывания в глаз, вероятность того, что Вы получите его слишком много, минимальна. Если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом.

По рецепту