БОНАДЭ, ТАБЛЕТКИ №21

Контрацептивное средство комбинированное

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующие вещества: диеногест – 2 мг, этинилэстрадиол – 0,03 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 57,17 мг, крахмал кукурузный – 12 мг,

повидон 30ЛП – 3 мг, натрия крахмал гликолят – 5 мг, магния стеарат – 0,8 мг.

Пленочная оболочка: акваполиш белый 014.17 МС (гипромеллоза – 48 %,

гидроксипропилцеллюлоза – 12 %, тальк – 20 %, хлопка семян масло

гидрогенизированное – 5 %, титана диоксид – 15 %) – 9 мг.
Германия/Чешская Республика

Препарат БОНАДЭ® - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный

эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивное действие препарата БОНАДЭ® основано на совместном действии

различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции и

повышение вязкости секрета шейки матки.

Прогестагенный компонент препарата БОНАДЭ®, диеногест, является производным

нортестостерона и обладает антиандрогенным действием. Диеногест также оказывает

благоприятное действие на липидный профиль, повышая содержание липопротеинов

высокой плотности.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), цикл

становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается

интенсивность и продолжительность кровотечения.
Диеногест

Абсорбция. После приема внутрь диеногест быстро и почти полностью всасывается.

Максимальная концентрация в плазме крови (51 нг/мл) достигается через 2,4±1,4 часов

после приема однократной дозы. Биодоступность в комбинации с этинилэстрадиолом - около 96 %.

Распределение. Диеногест связывается с сывороточным альбумином (90 %) и не

связывается со специфическими транспортными белками – глобулином, связывающим

половые гормоны (ГСПГ), и кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Какое-

либо влияние на процессы физиологического транспорта эндогенных стероидов

маловероятно. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение концентрации ГСПГ не

оказывает влияния на связывание диеногеста с сывороточными белками.

Метаболизм. Диеногест метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования,

но также и путем гидрогенизации, конъюгирования и ароматизации с образованием

неактивных метаболитов. Общий клиренс после приема однократной дозы составляет 3,6 л/час.

Выведение. Период полувыведения диеногеста (Т1/2) составляет 8,5-10,8 часа.

Незначительное количество диеногеста выводится почками в неизмененном виде. Его метаболиты выводятся почками и с желчью в соотношении 3:1. 

Период полувыведения метаболитов составляет 14,4 часов.

Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста концентрация ГСПГ не

влияет. После приема ежедневной дозы концентрация препарата в плазме крови

увеличивается приблизительно в 1-5 раз, а равновесие достигается после приема примерно 4-х ежедневных доз.

Этинилэстрадиол

Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается.

Максимальная концентрация в плазме крови (67 нг/мл) достигается в течение 1,5-4 часов.

Во время всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол

метаболизируется, в результате чего средняя пероральная биодоступность составляет 44 %.

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (98 %), хотя и неспецифично,

связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Зафиксированный

объем распределения этинилэстрадиола составляет 2,8-8,6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию как в

слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. Основной путь метаболизма -

ароматическое гидроксилирование, с последующим конъюгированием с глюкуроновой

и/или серной кислотами. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 2,3-7 мл/мин/кг.

Выведение. Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови уменьшается, причем

снижение носит двухфазный характер; первая фраза характеризуется периодом

полувыведения около 1 часа, вторая – 10-20 часов. В неизмененном виде не выводится.

Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 4:6;

с периодом полувыведения около 24 часов.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается во время второй

половины лечебного цикла, когда уровни лекарственного препарата в сыворотке

становятся в два раза больше по сравнению с отдельной дозой.

При приеме препарата БОНАДЭ® могут отмечаться нерегулярные кровотечения

(«мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» маточные кровотечения),

особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема препарата БОНАДЭ® могут наблюдаться и другие нежелательные

эффекты, хотя их появление не обязательно у всех пациенток.

Серьезные нежелательные эффекты

Смотрите раздел «С осторожностью» и «Особые указания». Пожалуйста, прочтите эти

разделы внимательно и, в случае появления нежелательных эффектов, включая серьезные

реакции, связанные с применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты, выявленные в ходе приема действующих веществ препарата

БОНАДЭ®, приведены с распределением по частоте развития и по системам органов.

Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10),

часто (>1/100, <1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко

(<1/10000, включая отдельные случаи) и неуточненной частоты.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - вагинит, вульвовагинит,

вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции; редко -

сальпингоофорит (аднексит), инфекции мочевыводящих путей, мастит, цервицит,

грибковые инфекции, герпетическое поражение полости рта, грипп, бронхит, синусит,


Перед применением БОНАДЭ, ТАБЛЕТКИ №21 обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Беречь от детей

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов

По рецепту