Диклофенак
Лекарственная форма
ДИКЛОФЕНАК
гель д/наружн. прим. 1%: туба 40 г
рег. №: П N014852/01 от 27.10.08 - Бессрочно
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный, гомогенный.
| 1 г | |
| диклофенак диэтиламина | 11.6 мг, |
| что соответствует содержанию диклофенака натрия | 10 мг |
Вспомогательные вещества: изопропанол, карбомер 940, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия дисульфит, сорбитол, троламин, вода очищенная.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).
Особые указания
Гель наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.
Следует избегать попадания препарата в глаза, па слизистые оболочки пли открытые рапы. Применять только как наружное средство.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Фармакологическое действие
НПВП, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу- 2 (ЦОГ-2), воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.
При местном применении частично всасывается через кожу, биодоступность - 6%. Связь с белками плазмы - 99.7%. Выводится почками. У больных полиартритом, которые получают местную терапию (в области воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости и ткани выше, чем концентрация в плазме.
Режим дозирования
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата: 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни).
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение).
Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).
Противопоказания к применению
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в анамнезе);
— нарушение целостности кожных покровов;
— беременность (III триместр);
— период лактации;
— детский возраст (до 12 лет);
— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Способ применения
Применение при беременности (III триместр) и в период лактации противопоказано.
С осторожностью: беременность I и II триместр.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Противопоказан детям до 12 лет.
С осторожностью.
Передозировка
Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.