Фостер, аэрозоль для инг доз 100мкг/6мкг 120ДОЗ

От бесцветного до желтоватого цвета раствор в алюминиевом аэрозольном баллоне с дозирующим клапаном. Клапан и баллон должны быть свободны от видимых признаков коррозии.

Действующими веществами являются беклометазон и формотерол.

Каждая доза препарата содержит 0,100 мг беклометазона (в виде дипропионата) и 0,006 мг формотерола (в виде фумарата дигидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются норфлуран, этанол, хлористоводородной кислоты раствор 1 M.

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 + 6 мкг/доза по 120 доз в алюминиевый баллон. Баллон вставлен в распыляющее устройство со встроенным индикатором доз. По 1 баллону с распыляющим устройством и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Препарат Фостер® содержит беклометазона дипропионат и формотерол - два активных вещества с разными механизмами действия, которые проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.

Применяемый ингаляционно в рекомендуемых дозах беклометазона дипропионат оказывает характерное для ГКС противовоспалительное действие на дыхательные пути и легкие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и частоту ее обострений, но при этом имеет меньшее количество побочных эффектов, чем ГКС системного действия.

Формотерол является селективным агонистом β2-адренорецепторов, вызывающим расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронходилатирующее действие после ингаляции разовой дозы формотерола наступает быстро (в течение 1-3 мин) и продолжается в течение 12 ч.

Клиническая эффективность и безопасность

Бронхиальная астма

Клиническая эффективность препарата Фостер® при его применении в качестве регулярной терапии

Добавление формотерола к беклометазона дипропионату уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает показатели функции внешнего дыхания (ФВД) и уменьшает частоту обострений бронхиальной астмы.

В ходе 24-недельного клинического исследования было показано, что эффект на показатели ФВД препарата Фостер® соответствует таковому при применении комбинации монопрепаратов беклометазона дипропионата и формотерола и превышает эффект на показатели ФВД одного беклометазона дипропионата.

Клиническая эффективность препарата Фостер® при его применении в качестве регулярной и облегчающей (для снятия симптомов бронхиальной астмы) терапии (Maintenance And Reliever Therapy - MART)

В клиническом исследовании, проведенном у взрослых пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести, проводилось сравнение эффективности препарата Фостер®, принимаемого в качестве регулярной терапии (1 ингаляция 2 раза/сут) и по потребности для снятия симптомов астмы (в общей сложности до 8 ингаляций/сут) и эффективности препарата Фостер®, принимаемого в качестве регулярной терапии (1 ингаляция 2 раза/сут) плюс применение сальбутамола по потребности. Было показано, что препарат Фостер® при его применении для регулярной терапии и для снятия симптомов бронхиальной астмы достоверно увеличивал время до развития первого тяжелого обострения бронхиальной астмы (определяемого, как усугубление тяжести течения бронхиальной астмы, приводящее к госпитализации или лечению в блоке интенсивной терапии, или к необходимости приема пероральных ГКС в течение более чем 3 дней), по сравнению с применением препарата Фостер® в качестве регулярной терапии плюс применение сальбутамола по потребности.

Частота развития тяжелого обострения бронхиальной астмы на 1 пациента/год была значительно и статистически достоверно ниже в группе пациентов, получавших препарат Фостер® в качестве регулярной терапии и для снятия симптомов бронхиальной астмы, по сравнению с группой пациентов, принимавших препарат Фостер® в качестве регулярной терапии и сальбутамол при симптомах бронхиальной астмы (0.1476 против 0.2239 соответственно). Пациенты в группе применения препарата Фостер® в качестве регулярной терапии и для снятия симптомов бронхиальной астмы достигали более значимого клинического улучшения в контроле над симптомами бронхиальной астмы. В обеих группах наблюдалось одинаковое уменьшение среднего количества ингаляций препаратов для снятия симптомов бронхиальной астмы в сутки и процента пациентов, принимающих препараты для снятия симптомов бронхиальной астмы.

В другом клиническом исследовании, проведенном у пациентов с бронхиальной астмой, при применении провокации бронхоспазма метахолином было показано, что однократная доза препарата Фостер® в дозе 100+6 мкг обеспечивала быстрый бронходилатирующий эффект и быстрое уменьшение одышки, подобно таковому при применении сальбутамола в дозе 200 мкг.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

В двух 48-недельных клинических исследованиях, проведенных у пациентов с тяжелой ХОБЛ (30%< ОФВ1 % <50%), оценивались эффекты на функцию легких и частоту обострений (определявшихся как состояния, потребовавшие курса пероральных ГКС и/или курса антибиотиков и/или госпитализации).

Одно опорное клиническое исследование показало достоверное улучшение функции легких по сравнению с формотеролом через 12 недель лечения (первичная конечная точка: изменение ОФВ1 перед приемом очередной дозы; скорректированное среднее различие между препаратом Фостер® и формотеролом - 69 мл), также как и улучшение функции легких по сравнению с формотеролом на каждом визите в клинику в течение всего периода лечения (48 недель). Исследование продемонстрировало, что за 48 недель лечения у 1199 пациентов с тяжелой ХОБЛ среднее количество обострений на пациента в год (частота обострений, первичная составная конечная точка эффективности) было статистически значимо снижено при применении препарата Фостер® по сравнению с лечением формотеролом (скорректированная средняя частота 0.80 по сравнению с 1.12 в группе формотерола, скорректированное соотношение 0.72, р <0.001). Кроме того, препарат Фостер® статистически достоверно увеличивал время до первого обострения по сравнению с формотеролом. Превосходство препарата Фостер® над формотеролом было также подтверждено в отношении частоты обострений в подгруппах пациентов, принимавших или не принимавших тиотропия бромид в качестве одновременно принимаемого препарата.

Другое опорное клиническое исследование, представляющее собой рандомизированное исследование, проведенное в 3 параллельных группах пациентов с участием 718 пациентов, подтвердило превосходство препарата Фостер® по сравнению с лечением формотеролом в отношении изменения ОФВ1 перед приемом очередной дозы в конце лечения (через 48 недель) и продемонстрировало не меньшую эффективность препарата Фостер® по сравнению с фиксированной комбинацией будесонида и формотерола по тому же показателю.

Препарат Фостер® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающая применение комбинированной терапии (ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) + β2-адреномиметик длительного действия):

• у пациентов, симптомы заболевания которых недостаточно контролируются применением ингаляционных ГКС и β2-адреномиметиков быстрого действия;

• у пациентов, уже получающих эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и β2-адреномиметиков длительного действия.

ХОБЛ:

• лечение бронхиальной обструкции (сужение просвета дыхательных путей) у пациентов с тяжелой ХОБЛ (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) < 50 % от его расчетного нормального значения) и анамнезом повторных обострений, у которых, несмотря на обычную бронходилатирующую терапию, сохраняются значимые симптомы данного заболевания.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Фостер®:

• если у Вас аллергия на беклометазона дипропионат, формотерола фумарат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• если Вы младше 18 лет.

Препарат Фостер® предназначен для ингаляционного введения.

На задней стороне распыляющего устройства препарата Фостер® имеется счетчик доз (для формы выпуска, содержащей 120 доз) или индикатор доз (для формы выпуска, содержащей 180 доз), которые показывают, сколько ингаляционных доз осталось. Для формы выпуска, содержащей 120 доз, при каждом нажатии на баллон и распылении аэрозоля показания счетчика доз уменьшаются на одну единицу. Для формы выпуска, содержащей 180 доз, при каждом нажатии на баллон и распылении аэрозоля индикатор немного поворачивается, при этом количество оставшихся ингаляционных доз отображается с интервалом в 20 доз. Не допускайте падения ингалятора, так как это может привести к ошибочному уменьшению показателя оставшихся ингаляционных доз на счетчике доз или индикаторе доз.

Проверка работы (тестирование) ингалятора

Перед первым использованием ингалятора или если Вы не использовали ингалятор в течение 14 дней и более, необходимо проверить ингалятор, чтобы убедиться, что он работает правильно:

• Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора.

• Держите баллон вертикально так, чтобы дно ингалятора было направлено вверх.

• Направьте мундштук ингалятора от себя и сильно нажмите на дно баллона, чтобы выпустить одну дозу аэрозоля.

• Проверьте счетчик доз или индикатор доз. Если Вы впервые тестируете ингалятор, содержащий 120 доз, счетчик доз должен показывать число 120. Если Вы впервые тестируете ингалятор, содержащий 180 доз, индикатор доз должен показывать число 180.

Порядок проведения ингаляции

Всегда, когда это возможно, Вы должны стоять или сидеть во время проведения ингаляции.

1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора и убедитесь, что мундштук чистый, без пыли и грязи или других инородных объектов.

2. Сделайте как можно более медленный и глубокий выдох.

3. Держите баллон вертикально так, чтобы дно ингалятора было направлено вверх, и обхватите губами мундштук, не прикусывая его зубами.

4. Сделайте как можно более медленный и глубокий вдох через рот, сразу после начала вдоха сильно нажмите на дно баллона, чтобы выпустить одну дозу аэрозоля. Если у Вас слабые руки, удерживайте дно баллона двумя указательными пальцами, а основание ингалятора - двумя большими пальцами.

5. После вдоха задержите дыхание как можно дольше, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните. Не производите выдох в ингалятор.

Если Вам нужно сделать дополнительную ингаляцию, держите ингалятор в вертикальном положении в течение приблизительно 30 секунд, затем повторите этапы со 2 по 5.

Внимание: не выполняйте этапы 2-5 слишком быстро.

После использования ингалятора плотно закройте мундштук защитным колпачком и проверьте счетчик доз или индикатор доз.

Вам следует приобрести новый ингалятор, когда счетчик доз или индикатор доз показывает число 20. Прекратите использование ингалятора, когда счетчик доз или индикатор доз показывает 0, поскольку любого количества аэрозоля, оставшегося в устройстве, может быть недостаточно для получения полной дозы.

Если во время проведения ингаляции Вы видите, что аэрозоль частично выходит из верхней части ингалятора или из уголков Вашего рта, это означает, что препарат Фостер® не попал в Ваши легкие так, как должен был. Повторите процедуру ингаляции, следуя инструкции, начиная с этапа 2.

Для снижения риска возникновения грибковой инфекции слизистой оболочки полости рта и глотки полощите полость рта и глотку водой или чистите зубы после каждой ингаляции.

Если Вы считаете, что действие препарата Фостер® слишком сильное или недостаточное, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если Вам трудно синхронизировать распыление аэрозоля и вдох, Вы можете использовать спейсерное устройство АэроЧамбер Плюс®. Уточните у своего врача об этом устройстве. Обязательно прочтите листок-вкладыш, прилагаемый к спейсерному устройству АэроЧамбер Плюс®, и тщательно следуйте инструкции по использованию и очистке данного устройства.

Очистка ингалятора

Очищать ингалятор следует один раз в неделю. Не извлекайте баллон из ингалятора и не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука. Для того чтобы очистить ингалятор, выполните следующие действия:

• Снимите защитный колпачок с мундштука, потянув его в сторону от ингалятора.

• Протрите мундштук снаружи и изнутри чистой сухой тканью или салфеткой.

• Установите защитный колпачок обратно.

Если Вы забыли применить препарат Фостер®

Если Вы забыли сделать ингаляцию препарата Фостер®, сделайте ее, как только вспомните об этом. Если время следующей ингаляции почти наступило, пропустите пропущенную ингаляцию и сделайте следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную ингаляцию.

Если Вы прекратили применение препарата Фостер®

Не снижайте дозу и не прекращайте применение препарата, даже если почувствуете себя лучше. Если Вы хотите снизить или прекратить применение препарата Фостер®, обратитесь к лечащему врачу. Вам следует регулярно применять препарат Фостер®, даже если у Вас нет никаких симптомов.

Если Ваше дыхание ухудшается

Если сразу после ингаляции препарата Фостер® у Вас усилилась одышка или появились хрипы, немедленно прекратите применение препарата Фостер® и воспользуйтесь ингалятором с быстродействующим бронходилататором для снятия симптомов. Вам следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечащий врач оценит Ваши симптомы и при необходимости назначит другое лечение (см. раздел 4).

Если симптомы астмы ухудшаются

Если симптомы бронхиальной астмы ухудшаются или их трудно контролировать (например, если Вы чаще используете дополнительный ингалятор с быстродействующим бронходилататором или препарат Фостер® в качестве ингалятора для снятия симптомов) или если ингалятор с быстродействующим бронходилататором или препарат Фостер® не облегчают симптомы, незамедлительно обратитесь к врачу. Бронхиальная астма может прогрессировать, и лечащему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата Фостер® или назначить альтернативное лечение.

При наличии вопросов по применению препарата Фостер® обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фостер® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Как и в случае с другими ингаляторами, существует риск усугубления одышки и хрипов сразу после применения препарата Фостер®, называемого парадоксальным бронхоспазмом. В этом случае Вам необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Фостер® и использовать дополнительный ингалятор с быстродействующим бронходилататором для облегчения одышки и хрипов. Вам следует незамедлительно обратиться к врачу.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо реакции гиперчувствительности (кожная аллергия, кожный зуд, кожная сыпь, покраснение кожи, отек кожи или слизистых оболочек, особенно губ, лица, глаз и глотки).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фостер®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит),

• кандидоз полости рта,

• головная боль,

• охриплость голоса (дисфония),

• пневмония у пациентов с ХОБЛ.

Пневмония у пациентов с ХОБЛ: сообщите лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов при применении препарата Фостер®, поскольку это могут быть признаки инфекции легких:

- повышенная температура или озноб,

- повышенное выделение мокроты, изменение цвета мокроты,

- усиленный кашель или затрудненное дыхание.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• грипп,

• грибковые инфекции полости рта,

• кандидоз глотки и пищевода,

• кандидоз слизистой оболочки влагалища (вагинальный кандидоз),

• воспаление желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит),

• воспаление околоносовых пазух (синусит),

• воспаление слизистой оболочки носа (ринит),

• уменьшение количества лейкоцитов (гранулоцитопения),

• аллергическое воспаление кожи (аллергический дерматит),

• гипокалиемия,

• гипергликемия,

• возбужденное состояние,

• тремор,

• головокружение,

• воспаление слуховой трубы (тубоотит),

• ощущение сердцебиения,

• удлинение интервала QTc,

• изменения ЭКГ,

• тахикардия,

• нерегулярное учащенное сердцебиение (тахиаритмия),

• нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) у пациентов с ХОБЛ,

• гиперемия,

• «приливы» крови к коже лица,

• кашель,

• кашель с мокротой (продуктивный кашель),

• болезненная чувствительность глотки,

• снижение эффективности или неэффективность ранее обычно помогавших пациенту при приступе бронхоспазма лекарственных препаратов и мероприятий,

• диарея,

• сухость слизистой оболочки полости рта,

• несварение (диспепсия),

• нарушение глотания (дисфагия),

• чувство жжения в губах,

• тошнота,

• извращение вкуса (дисгевзия),

• зуд,

• сыпь,

• повышенное потоотделение (гипергидроз),

• крапивница,

• мышечные спазмы,

• боль в мышцах (миалгия),

• повышение C-реактивного белка (по результатам лабораторных анализов),

• увеличение количества тромбоцитов в периферической крови (по результатам лабораторных анализов),

• повышение концентраций свободных жирных кислот, инсулина, кетоновых тел и глицерола в крови (по результатам лабораторных анализов),

• уменьшение концентрации кортизола в крови (по результатам лабораторных анализов) у пациентов с ХОБЛ.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• желудочковые экстрасистолы,

• стенокардия,

• парадоксальный бронхоспазм,

• ангионевротический отек,

• воспаление почек (нефрит),

• повышение артериального давления,

• снижение артериального давления.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),

• реакции гиперчувствительности, включая эритему, отеки губ, лица, глаз и глотки,

• угнетение функции надпочечников,

• психомоторная гиперактивность,

• нарушения сна,

• беспокойство,

• депрессия,

• агрессия,

• отклонения в поведении (преимущественно у детей),

• глаукома,

• катаракта,

• одышка,

• обострение бронхиальной астмы,

• замедление роста у детей и подростков,

• отеки конечностей (периферические отеки),

• снижение плотности костной ткани.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• нечеткость («размытость») зрения,

• утомляемость.

Применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов в течение длительного времени может вызвать в очень редких случаях системные эффекты: к ним относятся проблемы с работой надпочечников (адреносупрессия), снижение минеральной плотности костной ткани (истончение костей), задержка роста у детей и подростков, повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракта. Проблемы со сном, депрессия или тревога, беспокойство, нервозность, перевозбуждение или раздражительность чаще возникают у детей, но их частота неизвестна.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Температура хранения

от 2℃ до 8℃. Храните препарат:

• до начала использования: при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживайте.

• после начала использования: не более трех месяцев при температуре не выше 25 ℃ в пределах срока годности препарата.

Дату начала хранения при комнатной температуре следует отмечать на упаковке. Хранение препарата в холодильнике недопустимо.

Если ингалятор подвергался воздействию сильного холода, перед применением в течение нескольких минут согрейте его руками. Никогда не нагревайте его искусственными способами.

Баллон находится под давлением: не подвергайте его воздействию высокой температуры (выше 50 ℃), не протыкайте, не бросайте в огонь, даже пустой.

Перед применением препарата Фостер® проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.

Это особенно важно:

• если у Вас есть заболевания сердца, такие как стенокардия (боль в сердце, боль в груди), недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сужение артерий вокруг сердца (ишемическая болезнь сердца), заболевания клапанов сердца или любые другие известные аномалии сердца, или если у Вас есть заболевание, известное как гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (состояние, при котором сердечная мышца становится аномально толстой или гипертрофированной);

• если у Вас есть сужение артерий (атеросклероз), если у Вас высокое артериальное давление или если Вы знаете о том, что у Вас аневризма (аномальное выпячивание стенки кровеносного сосуда);

• если у Вас есть нарушения сердечного ритма, такие как повышенная или нерегулярная частота сердечных сокращений, учащенный пульс или сердцебиение, или если врач говорил Вам, что у Вас аномальный сердечный ритм;

• если у Вас повышенная активность щитовидной железы;

• если у Вас низкий уровень калия в крови;

• если у Вас есть какие-либо заболевания печени или почек;

• если у Вас сахарный диабет (ингаляция высокими дозами формотерола может вызывать повышение уровня сахара в крови, поэтому Вам могут потребоваться дополнительные анализы для проверки уровня сахара в крови в начале и периодически во время лечения препаратом Фостер®);

• если у Вас есть опухоль надпочечников (известная как феохромоцитома);

• если Вам необходимо проведение анестезии (в зависимости от вида анестезии может потребоваться прекратить применение препарата Фостер® как минимум за 12 часов до проведения анестезии);

• если Вы проходите или когда-либо проходили лечение от туберкулеза или если у Вас есть сопутствующая вирусная или грибковая инфекция органов дыхания;

• если по какой-либо причине Вы должны избегать употребления алкоголя.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу прежде, чем начнете применять препарат Фостер®.

Если у Вас есть или были какие-либо проблемы со здоровьем или аллергия, или если Вы не уверены, что можете принимать препарат Фостер®, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете применять препарат Фостер®.

Лечение β2-адреномиметиками, такими как формотерол, содержащимся в препарате Фостер®, может вызвать резкое снижение уровня калия в сыворотке крови (гипокалиемию).

Если у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы, Вам следует соблюдать особую осторожность. Это связано с недостатком кислорода в крови и некоторыми другими препаратами, которые Вы можете принимать вместе с препаратом Фостер®, например, препараты для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления, известные как мочегонные средства (диуретики), или другие препараты, используемые для лечения бронхиальной астмы, которые могут усилить снижение уровня калия в крови. По этой причине лечащий врач может периодически назначать Вам анализы для контроля уровня калия в крови.

Если Вы применяете ингаляционные ГКС в высоких дозах в течение длительного времени, то можете испытывать большую потребность в кортикостероидах в стрессовых ситуациях. К стрессовым ситуациям можно отнести госпитализацию после несчастного случая, серьезную травму или хирургическое вмешательство. В этом случае лечащий врач решит, нужно ли Вам увеличить дозу кортикостероидов, и может назначить их в форме таблеток для приема внутрь или в виде инъекций.

Если Вам предстоит госпитализация, не забудьте взять с собой все свои лекарственные препараты и ингаляторы, включая Фостер®, любые другие препараты или таблетки, купленные без рецепта, в оригинальной упаковке, если это возможно.

Обратитесь к врачу, если у Вас появились проблемы со зрением, такие как затуманенное зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Не давайте препарат Фостер® детям и подросткам в возрасте до 18 лет, пока не появятся дополнительные данные.

Препарат Фостер® содержит алкоголь

Данный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на дозу (приблизительно 7 мг в одной дозе).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие препарата Фостер®, и Ваш лечащий врач может тщательно наблюдать за Вашим состоянием, если Вы принимаете эти препараты (в том числе некоторые препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ): ритонавир, кобицистат).

Не принимайте β-адреноблокаторы вместе с препаратом Фостер®. Если Вам необходимо принимать β-адреноблокаторы (включая глазные капли), эффект формотерола может быть снижен или формотерол может вообще не подействовать. С другой стороны, одновременное применение других β-адренергических препаратов (препаратов, которые действуют так же, как формотерол) может усилить действие формотерола.

При одновременном применении с препаратом Фостер®:

• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, дизопирамид, прокаинамид), препараты для лечения аллергии (антигистаминные средства), препараты для лечения депрессии или психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин), фенотиазины могут вызвать некоторые изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), а также могут увеличить риск нарушений сердечного ритма (желудочковых аритмий);

• препараты для лечения болезни Паркинсона (леводопа), препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (левотироксин), препараты, содержащие окситоцин (стимулирует сокращения матки), и алкоголь (этанол) могут снизить толерантность Вашей сердечной мышцы к β2-агонистам, таким как формотерол;

• ингибиторы моноаминоксидазы, включая препараты с аналогичными свойствами, такие как фуразолидон и прокарбазин, применяемые для лечения психических расстройств, могут вызвать повышение артериального давления;

• препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин) могут вызвать снижение уровня калия в крови, что в свою очередь может привести к нарушениям сердечного ритма;

• другие препараты для лечения бронхиальной астмы (теофиллин, аминофиллин или стероиды) и диуретики (мочегонные средства) могут вызвать снижение уровня калия в крови;

• некоторые анестетики могут увеличить риск нарушений сердечного ритма.

От бесцветного до желтоватого цвета раствор в алюминиевом аэрозольном баллоне с дозирующим клапаном. Клапан и баллон должны быть свободны от видимых признаков коррозии.

Всегда применяйте препарат Фостер® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Бронхиальная астма

Лечащий врач будет регулярно обследовать Вас, чтобы убедиться, что Вы применяете оптимальную дозу препарата Фостер®. Врач скорректирует дозу до наименьшей, которая лучше всего контролирует симптомы Вашего заболевания.

Препарат Фостер® может быть назначен лечащим врачом двумя различными способами:

a) регулярная терапия: препарат Фостер® применяется ежедневно для лечения бронхиальной астмы вместе с применением отдельного бронходилататора в случае внезапного ухудшения для снятия симптомов бронхиальной астмы, таких как одышка, хрипы и кашель;

b) регулярная терапия и применение по потребности для снятия симптомов бронхиальной астмы: препарат Фостер® применяется ежедневно для лечения бронхиальной астмы, а также используется в случае внезапного ухудшения для снятия симптомов бронхиальной астмы, таких как одышка, хрипы и кашель.

Регулярная терапия

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 ингаляции 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляции.

Вы всегда должны иметь при себе отдельный ингалятор с быстродействующим бронходилататором для снятия симптомов или на случай внезапного приступа бронхиальной астмы.

Регулярная терапия и применение по потребности для снятия симптомов бронхиальной астмы

Рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию 2 раза в сутки (одна ингаляция утром и одна ингаляция вечером).

Вы также должны использовать препарат Фостер® в качестве бронходилататора для снятия симптомов бронхиальной астмы в случае внезапного ухудшения.

При появлении симптомов бронхиальной астмы сделайте одну ингаляцию препарата и подождите несколько минут. Если Вам не становится легче, сделайте еще одну.

Не делайте более 6 ингаляций в сутки для снятия симптомов бронхиальной астмы.

Максимальная суточная доза составляет 8 ингаляций.

Если Вы чувствуете, что Вам требуется большее количество ежедневных ингаляций препарата Фостер® для контроля симптомов бронхиальной астмы, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, врачу потребуется изменить Ваше лечение.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки до 18 лет не должны принимать препарат Фостер®.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза составляет две ингаляции утром и две ингаляции вечером.

Пациенты группы риска

Пожилым людям не нужно корректировать дозу. Информацию о применении препарата Фостер® у людей с проблемами печени или почек отсутствуют.

Препарат Фостер® эффективен для лечения бронхиальной астмы при дозе беклометазона дипропионата, которая может быть ниже, чем в некоторых других ингаляторах, содержащих беклометазона дипропионат. Если Вы ранее использовали другой ингалятор, содержащий беклометазона дипропионат, лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата Фостер®, которую Вам следует применять для лечения бронхиальной астмы.

Не увеличивайте дозу.

Если Вы чувствуете, что лечение препаратом Фостер® недостаточно эффективно, посоветуйтесь с лечащим врачом прежде, чем увеличивать дозу препарата.

Если Вы применили препарата Фостер® больше, чем следовало

Применение слишком большего количества формотерола, чем требуется Вам, приводит к следующим симптомам: плохое самочувствие, тошнота, ощущение сильного сердцебиения, учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, определенные изменения на ЭКГ, головная боль, дрожание (тремор), сонливость, повышенная кислотность крови, низкий уровень калия в крови, высокий уровень сахара в крови. Возможно, врач назначит Вам анализы для контроля уровней калия и сахара в крови.

Применение большого количества беклометазона дипропионата может приводить к кратковременным проблемам с надпочечниками. Ваше состояние улучшится в течение нескольких дней. Тем не менее врач может проверить уровень кортизола в сыворотке крови.

Сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из этих симптомов.

По рецепту