Гастрасан А, суспензия д/приема внутрь фл 170мл

антацидное средство

5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

Действующие вещества: алюминия гидроксида гель - 1,68 г (в пересчете на алюминия оксид - 218 мг); магния гидроксида паста - 352 мг (в пересчете на магния оксид - 75 мг). Вспомогательные вещества: водорода пероксид 30% - 0,41 мг; сорбитол 70% - 801,15 мг; гиэтеллоза- 10,90 мг; метилпарагидроксибензоат - 10,90 мг; пропилпарагидроксибензоат - 1,363 мг; бутилпарагидроксибензоат - 1,363 мг; натрия сахарината дигидрат - 0,818 мг; пропиленгликоль - 327,00 мг; макрогол 4000 - 218,00 мг; лимона масло - 1,635 мг; этанол 95 % - 98,10 мг; вода очищенная - до 5 мл.

Суспензия для приема внутрь 170 мл, флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению и мерной ложкой в уп.

Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение pH желудочного сока приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Комбинация обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря чему уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

• Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.

• Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.

• Диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в * диете).

• Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.

Повышенная чувствительность к действующим веществам и другим компонентам препарата; детский возраст до 15 лет; непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы-изомальтазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; гипофосфатемия; тяжелая почечная недостаточность.

С осторожностью

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Из-за того, что алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие препарата возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование терапевтических доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности при длительном приеме препарата возможно повышение концентраций магния и алюминия в плазме крови. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе; при беременности и кормлении грудью (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); при болезни Альцгеймера.

Внутрь. Перед применением флакон следует встряхнуть.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (> 1/10); частые (от >1/100 до <1/10); нечастые (от >1/1000 до <1/100); редкие (от >1/10 000 до <1/1000); очень редкие (<1/10 000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестная частота - реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто - диарея, запор.

Нарушения обмена веществ и питания

Неизвестная частота - гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃. Особые условия хранения

Не замораживать!

После вскрытия хранить 6 месяцев.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Г астрасан® А и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Г астрасан'81 А и фторхинолонов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Следует избегать длительного назначения препарата Г астрасан'8' А при нарушениях функции почек.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию фосфатной недостаточности в организме, поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

В случае почечной недостаточности или обезвоживания длительное применение препарата Гастрасан'6' А может привести к развитию гипермагниемии (жажда, снижение артериального давления, снижение рефлексов).

Препарат Гастрасан5' А содержит 98,1 мг этанола в дозе 5 мл. Не рекомендуется применять людям, страдающим алкоголизмом. Этанол может вызвать осложнения у беременных и кормящих грудью женщин, детей, пациентов с нарушением функции печени, эпилепсией.

Схинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином.

Снижается всасывание перечисленных выше препаратов при одновременном их применении с препаратом Гастрасан® А. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Гастрасан'8' А и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Гастрасан'51 А в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

С полистиролсулъфонатом (кайексалатом)

При совместном применении препарата Г астрасан'8' А с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение концентрации алюминия в плазме крови, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.

Суспензия белого цвета или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании гомогенность суспензии восстанавливается.

Взрослые и подростки старше 15 лет: Гастрасан'1' А принимают внутрь по 15 мл (3 мерные ложки) через 1-2 часа после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 18 мерных ложек (90 мл суспензии в сутки). При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 минут после еды. При язвенной болезни желудка препарат принимают за 30 минут до приема пищи. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл (3 мерные ложки) однократно.

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают диарею, боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять спастические реакции кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).

Лечение

Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Без рецепта