Изоптин СР 240, таблетки ппо с пролонг высвоб 240мг №30
Стоимость зависит от аптеки и действительна при заказе на сайте
Артикул: 92767
Производитель: Фамар А.В.Е.
Действующее вещество: Верапамил
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 240мг
Количество в упаковке: 30
Описание
Лекарственная форма
Форма выпуска, состав и упаковка
верапамила гидрохлорид 240 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 78.8 мг, натрия альгинат - 320 мг, повидон К30 - 48 мг, магния стеарат - 3.2 мг, вода очищенная - 30 мг.
Состав пленочного покрытия: гипромеллоза 2910 - 4.9 мг, макрогол 400 - 1.26 мг, макрогол 6000 - 0.84 мг, тальк - 8.4 мг, титана диоксид - 6.16 мг, лак алюминиевый (краситель хинолиновый желтый (Е104) + краситель индигокармин (Е132)) - 0.14 мг, воск гликолиевый горный - 0.3 мг.
Верапамил
Германия
Фармакологическое действие
Антигипертензивная эффективность препарата Изоптин обусловлена снижением сопротивления периферических сосудов без увеличения частоты сокращений сердца в качестве рефлекторного ответа. Артериальное давление начинает снижаться непосредственно в первый день лечения; этот эффект сохраняется при долговременной терапии. Препарат Изоптин применяется для лечения всех типов артериальной, гипертензии: для монотерапии легкой или умеренной артериальной гипертензии, в сочетании с другими антигипертензивными средствами, в особенности с диуретиками и в соответствии с последними наблюдениями, с ингибиторами АПФ при более тяжёлой артериальной гипертензии. Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное, отрицательное ино- и хронотропное действие. Препарат Изоптин обладает выраженным антиаритмическим действием, в особенности при наджелудочковой аритмии. Он задерживает проведение импульса в атриовентрикулярном узле. В результате чего восстанавливается синусовый ритм и/или частота сокращений желудочков нормализуется, в зависимости от типа аритмии. Нормальная частота сердечных сокращений не изменяется или незначительно снижается.
Всасывание
При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из тонкой кишки. Степень абсорбции составляет 90-92%. Биодоступность у здоровых добровольцев после однократного приема препарата составляет 22%. Исследования среди пациентов с мерцательной аритмией или стенокардией показали, что средние уровни биодоступности составляют 35% и 24% после однократного приема дозы препарата внутрь и в/в введения дозы соответственно. При многократном приеме препарата биодоступность увеличивается почти в 2 раза по сравнению с однократным приемом (этот эффект, вероятно, обусловлен частичным насыщением систем печеночных ферментов или транзиторным увеличением кровообращения в печени после однократного приема верапамила).
Распределение
При ИБС и артериальной гипертензии не выявлена корреляция между терапевтическим эффектом и концентрацией препарата в плазме крови; имеется только определенная зависимость между уровнем препарата в крови и влиянием на интервал PR
После приема лекарственной формы пролонгированного действия кривая концентрации верапамила в плазме крови растягивается и становится более пологой, чем при введении лекарственных форм с нормальным высвобождением.
Связывание с белками плазмы составляет 90%.
Проникает через плацентарный барьер; концентрации, обнаруживаемые в плазме крови пупочной вены, составляли 20-92% концентраций в плазме крови матери.
Выводится с грудным молоком, но при применении терапевтических доз его концентрации настолько низкие, что клинический эффект у новорожденных маловероятен.
Метаболизм
Верапамил подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Почти полностью метаболизируется. Основным метаболитом является норверапамил, обладающий фармакологической активностью; другие метаболиты, в основном, неактивны.
Выведение
T1/2 составляет от 3 до 7 ч после однократного приема препарата внутрь. При многократном приеме T1/2 верапамила увеличивается почти вдвое по сравнению с однократным приемом.
Верапамил и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой (3-4% в неизмененном виде). В течение 24 ч выводится 50% введенной дозы, в течение 48 ч - 55-60%, в течение 5 дней - 70%. До 16% выводится с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению с лицами с нормальной функцией печени биодоступность верапамила была намного выше, и наблюдалось удлинение T1/2.
Недавно полученные результаты свидетельствуют о том, что не существует различий фармакокинетики верапамила у лиц с нормальной функцией почек и у больных в терминальной стадии почечной недостаточности.
Побочное действие
Наиболее часто наблюдались следующие побочные эффекты:головная боль,головокружение, тошнота, запор, боль в животе, брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение АД, «приливы» крови к коже лица, периферические отеки и повышенная утомляемость.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головокружение, головная боль; редко: парестезия, тремор, сонливость;
частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства, паралич (тетрапарез)1, судорожные припадки.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения:
редко: шум в ушах; частота неизвестна: вертиго.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:
часто: брадикардия, «приливы» крови к коже лица, выраженное снижение АД; нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия;
частота неизвестна: AV-блокада I, II, III степени; сердечная недостаточность, остановка деятельности синусового узла («синус-арест»), синусовая брадикардия, асистолия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:частота неизвестна: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:часто: запор, тошнота; нечасто: боль в животе; редко: рвота;
частота неизвестна: дискомфорт в животе, гиперплазия десен, кишечнаянепроходимость.
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожных тканей:редко: гипергидроз;частота неизвестна: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона,
многоформная эритема, алопеция, зуд, кожный зуд, пурпура, макулопапулезная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
частота неизвестна: артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна: эректильная дисфункция, галакторея, гинекомастия.
Общие расстройства: часто: периферические отеки; нечасто: повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные:
частота неизвестна: повышение концентрации пролактина, повышение активности ферментов печени.
в период пострегистрационного применения препарата Изоптин® сообщалось о единичном случае развития паралича (тетрапареза), связанного с совместным применением верапамила и колхицина. Это могло быть связано с проникновением колхицина через гематоэнцефалический барьер вследствие подавления активности изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина под действием верапамила (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия и сроки хранения
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В зависимости от индивидуальной реакции на прием препарата способность пациента к управлению автомобилем или работе с механизмами в период его приема может быть снижена. Это особенно важно учитывать в начальный период терапии, при переводе на прием Изоптина СР 240 после применения другого лекарственного средства, а также при одновременном приеме алкоголя.
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
Показания
Ишемическая болезнь сердца, включая хроническую стабильную стенокардию (классическая стенокардия напряжения); нестабильную стенокардию; стенокардию, обусловленную спазмом коронарных сосудов (стенокардия Принцметала).
Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия.
Фибрилляция/трепетание предсердий, сопровождающиеся тахиаритмией (за исключением синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта и Лауна-Ганонга-Левина).
Противопоказания к применению
Кардиогенный шок.
Атриовентрикулярная блокада II или III степени, за исключением пациентов с искусственным водителем ритма.
Синдром слабости синусового узла, за исключением пациентов с искусственным водителем ритма.
Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка менее 35 % и/или давлением заклинивания легочной артерии более 20 мм рт. ст., за исключением сердечной недостаточности, вызванной наджелудочковой тахикардией, подлежащей лечению верапамилом.
Фибрилляция/трепетание предсердий при наличии дополнительных проводящих путей (синдромы Вольфа-Паркинсона-Уайта, Лауна-Ганонга-Левина). Данные пациенты подвержены риску развития желудочковой тахиаритмии, в т.ч. фибрилляции желудочков в случае приема верапамила.
Беременность, период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Выраженное снижение АД, острый инфаркт миокарда, дисфункция левого желудочка, AV-
блокада I степени, брадикардия, асистолия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, сердечная недостаточность.
Нарушение функции почек и/или тяжелые нарушения функции печени.
Особые указания