Инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество - калия оротата 500 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 66,0 мг,
желатин медицинский 3,0 мг,
стеариновая кислота 7,4 мг,
крахмал картофельный до получения таблетки массой 750,0 мг.
Фармакологическое действие
Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции.
Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат).
Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.
Показания
В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);
в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;
алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
хроническое физическое перенапряжение.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
острое и хроническое органическое поражение печени;
асцит;
нефроуролитиаз;
почечная недостаточность;
непереносимость лактозы;
дефицит лактазы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
возраст до 3 лет.
С осторожностью: при беременности и кормлении грудью.
Побочное действие
Обычно Калия оротат хорошо переносится.
В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения.
Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота).
При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.
Условия и сроки хранения
В сухом, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
Особые указания
В период лечения желательным является соблюдение диеты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов; эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте.
Калия оротат затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства - не менее 2-3-ч).
Пероральные контрацептивы, диуретики миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.
Режим дозирования
Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.
Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20- 30 дней.
При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки.
Детям - по 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза - от 25 х 10 = 250 мг (1/2табл.) до 25 х 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделенные на 3-4 приема).
Курс лечения 3-5 недель.
