Колдакт Флю Плюс, капсулы с пролонг высв №10

Твердые желатиновые капсулы с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, жёлтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты.

Препарат Колдакт® Флю Плюс содержит:

Действующими веществами являются парацетамол, фенилэфрин, хлорфенамин.

Каждая капсула содержит 200,00 мг парацетамола, 25,00 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида), 8,00 мг хлорфенамина (в виде малеата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: тальк, гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (PVP K 30), натрия дисульфит, динатрия эдетат, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель солнечный закат желтый, краситель хинолин жёлтый, гранулы Non Pareil Seeds 18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная).

Оболочка капсулы

Желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, краситель азорубин, краситель пунцовый (Понсо 4R).

Препарат Колдакт® Флю Плюс содержит сахарозу, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель солнечный закат желтый, краситель азорубин.

Капсулы с модифицированным высвобождением 200 мг + 25 мг + 8 мг - 10 штук с инструкцией по применению (листок-вкладыш)

в упаковке.

Комбинированный препарат пролонгированного действия.

Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.

Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;

выраженный атеросклероз коронарных артерий;

артериальная гипертензия;

сахарный диабет;

тиреотоксикоз;

закрытоугольная глаукома;

тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

заболевания поджелудочной железы;

затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;

заболевания системы крови;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких.

Принимается внутрь.

Повышение АД, тахикардия, сонливость, нарушение засыпания, головокружение, повышенная возбудимость, сухость слизистых оболочек, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, ухудшение аппетита, тошнота, эпигастральная боль, анемия.

Очень редко: задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкемия, агранулоцитоз.

При длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротическое действие.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности, ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Риск развития гематотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов МАО.

Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперрексии.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Капсулы пролонгированного действия

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь, по 1 капсуле каждые 12 часов в течение 3-5 дней. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3-х дней; в качестве обезболивающего - не более 5 дней.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у подростков в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от дозирования у взрослых.

Препарат Колдакт® Флю Плюс не следует применять у детей до 12 лет.

Если Вы примете препарата Колдакт® Флю Плюс больше, чем следовало, обратитесь к врачу или за неотложной медицинской помощью.

Симптомы передозировки обусловлены в основном парацетамолом, входящим в состав препарата, и проявляются после приема свыше 10-15 г.

Парацетамол

При острой передозировке парацетамол оказывает токсическое действие на печень, в том числе может вызвать отмирание (некроз) её тканей.

Передозировка может вызвать поражение почек (нефропатию) с необратимой печеночной недостаточностью. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому одновременный прием препаратов, содержащих парацетамол, запрещен. При одновременном введении взрослым 7,5 г и более и детям более 140 мг/кг происходит разрушение (цитолиз) гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к потере сознания (коме) и летальному исходу. Выражен риск отравления, особенно у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени. Прием внутрь 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени при наличии факторов риска: в случаях хронического алкоголизма, при дефиците глутатиона (при хроническом недоедании (дефиците потребляемых калорий)), нарушении пищеварения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, истощении (кахексии) и при приеме индукторов МАО.

Через 12-48 ч после введения парацетамола отмечается изменение лабораторных показателей: повышение активности ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 4-6 день.

При передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы МАО, при этом могут развиться такие осложнения со стороны печени, как молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, иногда с летальным исходом.

Передозировка парацетамола может привести к нарушению обмена (метаболизма) глюкозы, снижению уровня глюкозы в крови (гипогликемии), кровотечению, воспалению поджелудочной железы (панкреатиту), печеночной недостаточности, поражению головного мозга (энцефалопатии), коме и смерти.

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, отказ от приема пищи (анорексия), судороги, дискомфорт и (или) боль в животе. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24‒48 часов, а иногда может проявиться позже, через 4‒6 дней, в среднем по истечении 72‒96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и поражение почек в результате повреждения клеток почечных канальцев (острый тубулярный некроз), характерными признаками которого являются боль в поясничной области, наличие в моче крови (гематурия) и белка (протеинурия). Сообщалось о случаях нарушения ритма сердечных сокращений (аритмии) и развития панкреатита (воспаление поджелудочной железы).

Фенилэфрин

Симптомы передозировки включают: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), нарушения зрения, сыпь, тошнота, рвота, раздражительность, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кроветворения в виде снижения количества таких клеток крови как тромбоциты (тромбоцитопения), лейкоцитов (агранулоцитоз, лейкопения) или одновременное снижение количества эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов (панцитопения), кома, судороги, повышение или снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), тошнота, рвота. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, аритмии. Появление клинически значимых симптомов передозировки фенилэфрина при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.

Хлорфенамин

Симптомы передозировки включают сонливость, остановку дыхания, судороги, такие симптомы как затрудненное мочеиспускание, запор, сухость во рту, нечеткость зрения, расширение зрачка (мидриаз), тахикардию, затрудненное глотание (антихолинергические эффекты), дистонические реакции и резкое падение артериального давления в результате сердечно-сосудистых нарушений (коллапс), включая аритмию, галлюцинации, нарушения координации, кома.

У детей симптомы передозировки могут включать нарушение координации, возбуждение, непроизвольные ритмичные движения части тела (тремор), изменение поведения, галлюцинации, судороги и антихолинергические эффекты.

Лечение

Если Вы отмечаете у себя один или несколько симптомов из числа перечисленных выше, обратитесь за медицинской помощью в максимально короткие сроки.

Подробно опишите Ваши симптомы и сообщите врачу или диспетчеру скорой помощи, что приняли препарат Колдакт® Флю Плюс в дозе, превышающей рекомендованную.

До прибытия врача рекомендуется принять активированный уголь или аналогичный препарат.

Без рецепта