Лазолван Макс, капсулы пролонг действия 75мг №10

ЛАЗОЛВАН® МАКС

капс. пролонгированного действия 75 мг: 5, 6, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-003519 от 22.03.16 - Действующее

ПИКОВИТ® ФОРТЕ

таб., покр. оболочкой: 30 шт.

рег. №: П N013746/01 от 26.11.07 - Действующее

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, продолговатые, с непрозрачной крышкой красного цвета и непрозрачным корпусом оранжевого цвета, на крышке имеется печатное обозначение "MUC 01" белого цвета, на корпусе напечатан символ компании Берингер Ингельхайм; содержимое капсулы - круглые гранулы желтовато-белого цвета, с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка.

Вспомогательные вещества: кросповидон - 12.55 мг, воск карнаубский - 18.31 мг, спирт стеариловый - 110.94 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

Состав капсульной оболочки: желатин - 52.307 мг, вода очищенная - 9.135 мг, титана диоксид (E171) - 1.008 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.15 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.398 мг.

Состав чернил: шеллак, титана диоксид.

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат

Фармако-терапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство

Таблетки, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускаются вкрапления.

Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, ароматизатор Мандарин, полисорбат 80, глицерол, масло касторовое, малтитол (в процессе производства используется малтитол в виде 75% раствора), магния стеарат, воск эмульсионный (Капол Фарма 600), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е171), бетакаротен (E160а).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

* - ретинола пальмитат концентрат, масляная форма, синтетический (1.7 Mio ME/г) содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол.

** - α-токоферола ацетат 50% гранулят содержит: 50% DL-α-токоферол в желатино-углеводной матрице.

*** - колекальциферол концентрат, масляная форма, (1 Mio ME/г) содержит: колекальциферол, DL-α-токоферол, триглицериды среднецепочные жирных кислот.

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%.

T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.

Поливитамины. Таблетки Пиковит® форте содержат 11 наиболее важных витаминов в количествах, соответствующих рекомендуемой суточной дозе для детей в возрасте старше 7 лет.

Витамины группы В (В1, В2, В6, В12, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров.

Фолиевая кислота (витамин Вс) необходима для нормального синтеза, регенерации и функционирования клеток крови.

Ретинол (витамин А) необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента.

Колекальциферол (витамин D) регулирует поступление кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов.

Аскорбиновая кислота (витамин С) способствует абсорбции железа и принимает участие во многих окислительно-восстановительных процессах в организме.

Токоферол (витамин Е) является физиологическим антиоксидантом, защищающим мембраны клеток и поддерживающим функцию клеток.

Пиковит® форте не содержит сахар.

Водорастворимые витамины (группы В, С) хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточным потребностям организма. Количества, превышающие уровень насыщения тканей, выводятся с мочой, иногда с калом. Регулярное применение этих витаминов важно для поддержания необходимых концентраций в тканях, поскольку они накапливаются в организме в ограниченных количествах.

После приема внутрь жирорастворимые витамины А и D хорошо абсорбируются в тонкой кишке в присутствии жиров. Абсорбция витамина Е довольно слабая (25-85% дозы).

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Коды МКБ-10

Препарат рекомендуется к применению у детей в возрасте 7 лет и старше при повышенной потребности организма в витаминах:

— снижение концентрации внимания на фоне повышенного утомления у детей школьного возраста;

— повышенные физические нагрузки (в т.ч. при занятиях спортом);

— повышенная потребность в витаминах на фоне сниженного аппетита;

— в составе комплексной терапии заболеваний при назначении антибиотиков;

— повышенная потребность в витаминах при сниженном сезонном потреблении овощей и фруктов.

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - по 30 мг 2-3 раза/сут.

Внутрь детям в возрасте от 5 до 12 лет - по 15 мг 2-3 раза/сут; в возрасте от 2 до 5 лет - по 7.5 мг 3 раза/сут; в возрасте до 2 лет - по 7.5 мг 2 раза/сут.

В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет - по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.

Взрослым парентерально (в/м, в/в) - по 15 мг, в тяжелых случаях - по 30 мг 2-3 раза/сут.

Детям в/м - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут; в/в - 1.2-1.6 мг/кг/сут.

Детям в возрасте до 2 лет в/в - 15 мг/сут, кратность введения - 2 раза/сут.

Детям от 2 до 5 лет в/в - 22.5 мг/сут, кратность введения - 3 раза/сут.

Детям старше 5 лет в/в - 30-45 мг/сут, кратность введения - 2-3 раза/сут.

Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения - 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.

Таблетки следует держать во рту до полного рассасывания.

Детям в возрасте 7 лет и старше назначают по 1 таб. 1 раз/сут после еды.

При плохом аппетите ребенку следует давать по 1 таб./сут в течение 2 месяцев.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: редко - слабость, головная боль.

Возможно: аллергические реакции. В таких случаях следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

В связи с наличием в таблетках Пиковит® форте 0.6 г мальтитола при применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно развитие диареи.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

— гипервитаминоз А;

— гипервитаминоз D;

— детский возраст до 7 лет;

— фенилкетонурия (в связи с наличием в составе препарата аспартама, содержащего фенилаланин);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте младше 7 лет.

Детям в возрасте 7 лет и старше назначают по 1 таб. 1 раз/сут после еды.

При плохом аппетите ребенку следует давать по 1 таб./сут в течение 2 месяцев.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

При необходимости одновременного с Пиковитом форте применения других поливитаминных препаратов следует проконсультироваться у врача.

Пациенты с сахарным диабетом могут принимать таблетки Пиковит® форте, но следует помнить, что 1 таблетка содержит 0.6 г мальтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в ЖКТ, потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность 1 таблетки составляет приблизительно 6 кДж (1.4 ккал).

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

Данные по лекарственному взаимодействию препарата Пиковит® форте не предоставлены.

При передозировке, развивающейся на фоне приема препарата в высоких дозах, более 1 месяца, возможно развитие гипервитаминоза витаминов A и D.

Длительное применения витамина B6 в высоких дозах может вызвать развитие периферической невропатии.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.