Липлесс-МФ, таб ппо 180мг №30

гиполипидемические средства

Действующим веществом является бемпедоевая кислота.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 180 мг бемпедоевой кислоты. Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза тип 102, карбоксиметилкрахмал натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол.

Препарат Липлесс® МФ содержит лактозу.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 180 мг - 30 шт. в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Бемпедоевая кислота -ингибитор аденозинтрифосфат-цитратлиазы (АТФ-цитратлиаза), подавляющий синтез ХС и снижающий ХС-ЛПНП путем ингибирования синтеза ХС в печени. АТФ-цитратлиаза является ферментом, который работает выше уровня ГМГ-КоА редуктазы в каскаде синтеза ХС. Бемпедоевой кислоте для активации требуется КоА, при присоединении которого образуется ETC-1002-КоА. Реакция катализируется с помощью длинноцепочечной ацетил-КоА-синтетазы 1 (ACSVL1). ACSVL1 экспрессируется преимущественно в печени, а не в скелетных мышцах. Ингибирование АТФ-цитратлиазы с помощью ETC-1002-CoA приводит к снижению синтеза ХС в печени и снижению уровня ХС-ЛПНП в крови за счет активации рецепторов ЛПНП. Кроме того, ингибирование АТФ-цитратлиазы с помощью ETC-1002-КoA приводит к сопутствующему подавлению биосинтеза жирных кислот в печени.

Применение бемпедоевой кислоты в виде монотерапии и в сочетании с другими липид-модифицирующими лекарственными препаратами снижает содержание ХС-ЛПНП, ХС не липопротеинов высокой плотности (ХС-не-ЛПВП), аполипопротеина В (апо-В) и общего ХС (ОХС) у пациентов с гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией.

Поскольку пациенты с диабетом подвержены повышенному риску атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, в клинические испытания бемпедоевой кислоты были включены пациенты с сахарным диабетом. Среди подгруппы пациентов с диабетом наблюдались более низкие уровни HbA1c по сравнению с плацебо (в среднем 0.2%). У пациентов без диабета между бемпедоевой кислотой и плацебо не наблюдалось различий в уровне HbA1c, а также не было различий в частоте гипогликемии.

В дозе 240 мг (в 1.3 раза больше утвержденной рекомендуемой дозы) бемпедоевая кислота не удлиняла интервал QT в клинически значимой степени.

Гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия. Препарат Липлесс® МФ показан для лечения взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) или смешанной дислипидемией в качестве дополнения к диете: • в комбинации с ингибиторами 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А редук- тазы (статинами) или статинами, применяемыми совместно с другими гиполипидемическими препаратами у пациентов, не способных достичь целевого уровня ХСЛПНП с помощью максимально переносимой дозы статина (см. разделы 4.2., 4.3. и 4.4.); • в виде монотерапии или в сочетании с другими гиполипидемическими препаратами у пациентов с непереносимостью статинов или у пациентов, которым они противопоказаны.

Сердечно-сосудистые заболевания Препарат Липлесс® МФ показан к применению у взрослых пациентов с установленным или высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний атеросклеротического генеза для уменьшения сердечно-сосудистого риска за счёт снижения уровня ХС-ЛПНП (в качестве дополнения к коррекции других факторов риска): • у пациентов, получающих максимально переносимую дозу статина, в комбинации с эзетимибом или без него; • у пациентов с непереносимостью статинов, или которым статины противопоказаны, в виде монотерапии или в сочетании с эзетимибом. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Липлесс® МФ:

• если у Вас аллергия на бемпедоевую кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• если Вы беременны;

• если Вы кормите грудью;

• если Вы принимаете симвастатин (лекарство из группы статинов, используемое для снижения уровня плохого холестерина в крови) в дозах более 40 мг в день.

Внутрь, не разжевывая, проглатывая целиком.

Вы можете принимать препарат Липлесс® МФ вне зависимости от приёма пищи.

Суточную дозу (одну таблетку 180 мг) необходимо принимать 1 раз в день, ежедневно, примерно в одно и то же время.

Если Вы забыли принять препарат Липлесс® МФ

Не принимайте удвоенную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение количества эритроцитов (анемия);

• повышение уровня мочевой кислоты в крови (подагра);

• повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

• изменение в анализе крови, указывающее на повреждение печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ));

• боли в руках, ногах (конечностях).

Нечасто (могут возникать более, чем у 1 человека из 100):

• снижение гемоглобина;

• изменение в анализе крови, указывающее на повреждение печени (повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ));

• изменения лабораторных показателей оценки работы почек:

o повышение уровня креатинина в крови, o повышение уровня мочевины в крови, o снижение скорости клубочковой фильтрации.

Если у Вас возникли вышеперечисленные нежелательные реакции или появились какие-либо иные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃.

Перед применением препарата Липлесс® МФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• если у Вас когда-либо была подагра;

• у Вас серьёзные проблемы с почками;

• у Вас серьёзные проблемы с печенью.

Вам могут быть назначены дополнительные анализы крови до начала приёма и во время приёма препарата Липлесс® МФ. Это необходимо чтобы контролировать Ваше состояние.

Дети и подростки

Не давайте препарат Липлесс® МФ детям в возрасте от 0 до 18 лет, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Липлесс® МФ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Препарат Липлесс® МФ содержит натрий

Данный препарат содержит 1,35 мг натрия на рекомендуемую дозу (180 мг 1 раз в день), т.е.

есть практически не содержит натрия.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы одновременно принимаете или собираетесь принимать следующие препараты:

• пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры);

• статины (например, симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин), которые применяются для снижения ХС в крови. При совместном применении препарата Липлесс® МФ и статинов увеличивается риск возникновения мышечного заболевания. В случае возникновения необъяснимой мышечной боли, чувствительности или слабости немедленно обратитесь ко врачу;

• бозентан (препарат, который применяется для лечения лёгочной артериальной гипертензии);

• фимасартан (применяется для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности);

• асунапревир, глекапревир, гразопревир, воксилапревир (используются для лечения гепатита С).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Липлесс® МФ составляет одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой (180 мг), 1 раз в день.

Если Вам назначено одновременное применение препарата Липлесс® МФ и симвастатина, рекомендуемая доза симвастатина будет составлять 20 мг в день. Ваш лечащий врач может увеличить дозу симвастатина до 40 мг в день в зависимости от Вашего состояния.

Если у Вас серьёзные проблемы с почками или печенью лечащий врач будет контролировать Ваше состояние. Вам могут быть назначены дополнительные анализы.

Если Вы приняли больше препарата Липлесс® МФ, чем следовало, обратитесь к врачу.

По рецепту.