Липотиоксон, конц для раствора для инф 25мг/мл 24мл №5

Состав на одну ампулу

Действующее вещество:

Меглюмина тиоктат* 1167,72 мг, в пересчете на тиоктовую кислоту (альфа-липоевая кислота) 600 мг

Вспомогательные вещества:

Макрогол (макрогол-300) 4800 мг

Натрия сульфит безводный 12 мг

Меглюмин от 25 мг до 70 мг (до pH 8,0 - 9,0)

Вода для инъекций до 24 мл

* меглюмина тиоктат образуется в результате взаимодействия тиоктовой кислоты 600 мг и меглюмина 567,72 мг

При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация - время - около 5 мкг ч/мл. Биодоступность - 30%

Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий Плазменный клиренс 10-15 мл/мин

Диабетическая полинейропатия

- алкогольная полинейропатия

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение при беременности и период грудного вскармливания противопоказано

При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит

При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно

Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.

Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления

Альфа - липоевая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина

При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рйнгера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет