Антибиотик группы макролидов
на 1 таблетку
Ядро
Действующее вещество:
Мидекамицин 421,00' мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, полакрилин калия, тальк, магния стеарат
Оболочка пленочная
Бутилметакрилата сополимер, макрогол, титана диоксид (Е171), тальк 1 421,00 мг (при активности мидекамицина 950 мкг/мг) = 400.00 мг (при активности мидекамицина 1000 мкг/мг).
Мидекамицин - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, в низких дозах обладающий бактериостатическим действием, а в высоких -бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum;
грамположительных бактерий: Stretococcus spp.. Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
• инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
• инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum;
• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• лечение энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter spp.',
• лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Повышенная чувствительность к мидекамицину и любым другим компонентам препарата.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Беременность и период грудного вскармливания, нарушения функции печени легкой и средней степени, одновременный прием с алкалоидами спорыньи или карбамазепином.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Период грудного вскармливания
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом Макропен, т. к. мидекамицин экскретируется в грудное молоко.
Внутрь, следует принимать до еды.
Взрослые и дети массой тела более 30 кг
По 1 таблетке 400 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза мидекамицина для взрослых составляет 1600 мг.
Дети массой тела менее 30 кг
Суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема, но не более 1600 мг.
Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.
Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней, при лечении инфекции, вызванной Chlamydia spp. - 14 дней.
С целью профилактики дифтерии мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется проведение контрольного бактериологического исследования после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней (в первые 14 дней от момента контакта).
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия,бронхоспазм.
Прочие: слабость.
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
При длительной терапии должна контролироваться активность «печеночных» ферментов, особенно у пациентов с нарушением функцией печени.
Как и при применении любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не сообщалось о влиянии мидекамицина на психофизиологические реакции, способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
При одновременном приеме мидекамицина с алкалоидами спорыньи или карбамазепином снижается их метаболизм в печени, и повышается концентрация в плазме крови. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов с мидекамицином следует соблюдать осторожность.
Мидекамицин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном применении мидекамицина с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) их выведение замедляется.
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне, с фаской.
Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета.
Нет сообщений о случаях передозировки, вызванной мидекамицином.
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
по рецепту
