Ованелия, суппозитории вагинальные 0,5мг №15

Действующее вещество Эстриол - 0,5 мг Вспомогательное вещество: Витепсол S58 -2499,5 мг Масса суппозитория - 2500 мг

• Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе. • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при проведениихирургического вмешательства влагалищным доступом. • Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.

• Гиперчувствительность к эстриолу или любому из вспомогательных веществ препарата. • Диагностированный в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы (РМЖ). • Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия). • Кровотечение из влагалища неясной этиологии. • Нелеченная гиперплазия эндометрия. • Врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (в т.ч. резистентность к активированному протеину С; дефицит протеина С, протеина S, антитромбинаIII; гипергомоцитеинемия, наличие антител к фосфолипидам). • Наличие венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии). • Артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения; или продромальные состояния (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия). • Заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе, после которых показатели функции печени не вернулись к норме. • Порфирия. • Беременность. • Период грудного вскармливания. С осторожностью Под тщательным наблюдением врача эстриол следует применять, при наличии, в том числе в анамнезе, любых из нижеперечисленных заболеваний/состояний или факторов риска: • Лейомиома (фибромиома матки) или эндометриоз; • факторы риска развития тромбозов и тромбоэмболий; • факторы риска эстрогенозависимых опухолей (в том числе, наличие в семейном анамнезе РМЖ у родственников 1-й линии(мать, сестры)); • артериальная гипертензия; • доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени); • сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее; • желчекаменная болезнь; • желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующейбеременности); • хроническая сердечная или почечная недостаточность; • мигрень или головная боль тяжелой степени; • системная красная волчанка; • гиперплазия эндометрия в анамнезе; • эпилепсия; • бронхиальная астма; • отосклероз; • семейная гиперлипопротеинемия; • панкреатит. Применение в период беременности и грудного вскармливания Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Нежелательные реакции (НР) обычно возникают у 3-10% пациенток, могут наблюдаться при превышении рекомендуемой дозы препарата. Обычно НР исчезают после первых недель лечения. В литературных данных и пострегистрационном периоде сообщалось о следующих НР: Нарушения со стороны обмена веществ и питания Частота неизвестна: задержка жидкости. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота неизвестна: тошнота. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Частота неизвестна: болезненность груди, боль в груди, ациклические кровянистые выделения. Общие расстройства и нарушения в месте введения Частота неизвестна: зуд и раздражение в месте введения. При комбинированной терапии с прогестагенами сообщалось о следующих НР: - доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия, РМЖ (двукратное повышение риска РМЖ отмечается у женщин при длительности применения комбинированного эстроген-прогестагенного препарата более 5 лет; при монотерапии эстрогеном - риск РМЖ существенно ниже); - заболевания желчного пузыря; - хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура; - возможная деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет; - долгосрочное применение эстрогена в качестве монотерапии и в сочетании с гестагеном для ЗГТ ассоциируется с незначительным повышением риска развития рака яичников (в исследовании «Миллион женщин» при проведении ЗГТ в течение 5 лет зарегистрирован 1 дополнительный случай на 2500 женщин); - ЗГТ ассоциируется с 1,3-3-кратным относительным повышением риска развития ВТЭ (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), повышенный риск развития этого осложнения наблюдается в первый год ЗГТ; - отмечается некоторое увеличение риска развития ИБС у пациенток в возрасте 60 лет при ЗГТ комбинацией эстрогена и прогестагена; - ЗГТ монопрепаратом эстрогена или комбинацией эстрогена и прогестагена связана с повышением в 1,5 раза относительного риска ишемического инсульта (риск возникновения геморрагического инсульта в период ЗГТ не увеличивается). Если у Вас отмечаются НР, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие НР, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.