Римантадин, таблетки 50мг №20 (Э)

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: римантадина гидрохлорид 50,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 74,5 мг, крахмал картофельный 24,0 мг, кислота стеариновая 1,5 мг.

Таблетки 50 мг - 20 шт в уп., вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа). Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, по и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК).

Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом - имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей (в зависимости от лекарственной формы).

Повышенная чувствительность к римантадину; острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст - в зависимости от применяемой лекарственной формы.

С осторожностью: при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ; пациентам пожилого возраста.

Внутрь, после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), не известно (нельзя определить по имеющимся данным).

В клиническом исследовании с участием 1027 больных, которые получали суточную дозу римантадина 200 мг, наиболее частыми были жалобы на нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы.

Психические расстройства:

нечасто — депрессия, эйфория, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — бессонница.

нечасто головокружение, головные боли, повышенная возбудимость, нарушение внимания, атаксия, сонливость, гиперкинез, тремор, состояние спутанности сознания, судороги, изменение или потеря обоняния.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

нечасто — шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

нечасто — сердцебиение, сердечная недостаточность, блокада сердца, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов:

нечасто — гипертензия, цереброваскулярные нарушения, обморок.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто — одышка, бронхоспазмы, кашель.

Желудочно-кишечные нарушения:

часто — тошнота, рвота.

нечасто — анорексия, сухость во рту, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто — сыпь.

частота проявления неизвестна зуд, папулезная сыпь, генерализированная сыпь, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

нечасто — астения, усталость.

Частота нежелательных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы, увеличивается после превышения рекомендованных доз.

В отдельных случаях, после превышения рекомендованных доз наблюдается слезоточивость глаз, повышение мочеиспускания, озноб, запор, потоотделение, стоматит, гипестезия, боль в глазах.

В большинстве случаев нежелательные реакции исчезают после окончания приема препарата.

Имеется разная информация о нежелательных реакциях у больных старческого возраста. В клиническом исследовании во время эпидемии гриппа в 1997-1998 г. с участием 156 больных старческого возраста нежелательные реакции наблюдали только у 1,9%больных, в основном — нарушения сознания.

В другом контролированном исследовании с участием 83 больных старческого возраста, требующих ухода на дому, в группе получавших плацебо, нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы были отмечены у 8,3% больных, а в группе применявших римантадин — у 10,6%. Профиль этих явлений — бессонница, повышенная возбудимость, нарушения концентрации внимания, головокружение.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются,или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Возможно появление резистентных к римантадину вирусов.

При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения римантадина возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).

Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

таблетки

Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в день. Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Детям в возрасте 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет назначают по 50 мг 3 раза в день.

Детям старше 14 лет — дозы для взрослых. Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день в течение до 30-ти дней.

Детям старше 10 лет — 50 мг 1 раз в день в течение до 15-ти дней.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты (старше 65 лет): по 100 мг 1 раз в день.

Пациентам с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести при необходимости следует снизить дозу препарата: по 100 мг 1 раз в день. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Пациентам с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести и средней степени тяжести при необходимости следует снизить дозу препарата: по 100 мг 1 раз в день. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций.

Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Без рецепта