Спазматен, раствор для в/в и в/м введ 5мл №10

5 мл раствора содержат: действующие вещества: метамизол натрия – 2500 мг; питофенона гидрохлорид - 10 мг; фенпивериния бромид - 0,1 мг; вспомогательные вещества:кислота хлористоводородная, вода для иньекций.

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов Спазматона® приводит к взаимному усилению их фармакологического действия. Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения активные вещества лекарственного средства быстро и в значительной степени всасываются с места инъекции. Связывание с белками плазмы крови составляет 50 – 60 %. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-фор-миламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Гиперчувствительность к активным веществам, к производным пиразолона или другим НПВП (НПВП). · Тяжелая печеночная и почечная недостаточность. · Острая печеночная порфирия. · Дефицит глюкозо -6 - фосфатдегидрогеназы. · Непроходимость желудочно - кишечного тракта и мегаколон. · Гематологические заболевания (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия). · Аденома предстательной железы II и III степени. · Атония желчного и мочевого пузыря. · Подозрение на хирургическую патологию органов брюшной полости и малого таза («острый живот»). · Коллаптоидные состояния и гемодинамическая нестабильность. · Беременность и период кормления грудью. · Возраст до 15 лет.

Со стороны сердечно - сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, цианоз. Со стороны кроветворной и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны органов чувств (зрения): зрительные нарушения, нарушения аккомодации. Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, чувство жжения в эпигастральной области, редко - кровотечение. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, протеинурия, олигурия, полиурия, анурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, нарушение функции почек. Со стороны органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм. Со стороны иммунной системы: сыпь, крапивница, зуд, синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, ангионевротический отек, генерализованные отеки, циркуляторный шок. Общие нарушения: болезненность в месте инъекции. При проявлениях гиперчувствительности, симптомов нарушения функции почек или гематотоксичности препарат следует отменить.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности.

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения выше, чем после приема внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенные инъекции следует проводить медленно, в положении «лежа» и держа под контролем артериальное давление, частоту сердечных сокращений и дыхание. Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии. Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболитов метамизола (клинического значения не имеет).

Комбинирование лекарственного средства Спазматон® с другими лекарственными средствами требует особой осторожности из-за содержания метамизола, который является индуктором ферментов. При применении лекарственного средства следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Кумариновые антикоагулянты. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового в результате индукции ферментов. Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизола существует риск появления тяжелой гипотермии. Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении. Хлорамфеникол и прочие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизола существует повышенный риск появления угнетение костного мозга. Индукторы ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола. Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и усиливают его токсичность. Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВП повышает риск развития проявлений гиперчувствительности и появления других побочных реакций. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

Спазматен, раствор для инъекций, применяют только внутримышечно! Взрослым и детям старше 15 лет: Внутримышечно вводится от 2 мл до 5 мл раствора для инъекций. При необходимости дозу повторяют через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл раствора для инъекций (эквивалентно 5г метамизола натрия). Продолжительность лечения 2-3 дня. После достижения терапевтического эффекта можно перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами. При отсутствии терапевтического эффекта лечения прекращается. Пациены старше 65 лет: как правило, коррекция дозировки не требуется. При наличии у пациентов данной возрастной категории почечной или печеночной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы вследствие возможного увеличение периода полувыведения метамизола. При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина рекомендуется снижение дозы вследствие увеличения периода полувыведения метамизола. При нарушении функции печени и почек следует избегать назначения максимальных дозировок. Возможно проведение кратковременной терапия без уменьшения дозы, однако длительное применение Спазматена недопустимо.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, слабость, сонливость, спутанность сознания, судорожный синдром, возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности. Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, назначение активированного угля; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

По рецепту.