Спазмизан, капс 60мг+300мг №30

Действующими веществами являются алверин и симетикон.

Каждая капсула содержит 60 мг алверина цитрата и 300 мг симетикона.

Прочими вспомогательными веществами являются: желатин, глицерол (глицерин), титана

диоксид (Е171).

Препарат содержит глицерол (глицерин) (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Капсулы 60 мг + 300 мг - 30 штук вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Алверин - миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.

Симетикон - гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.

Препарат Спазмизан® применяется у взрослых и детей в возрасте от 14 до 18 лет при:

функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, включая синдром раздраженного кишечника (СРК), проявляющихся болью в животе, повышенным газообразованием, вздутием живота и/или метеоризмом, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием;

подготовке к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Не принимайте препарат Спазмизан®:

если у Вас аллергия на алверин, симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

если возраст ребенка младше 14 лет.

Внутрь.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Серьезные нежелательные реакции, которые очень редко наблюдались при приеме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

снижение артериального давления, температуры тела, затрудненное дыхание, бледность кожи, иногда судороги (признаки анафилактического шока);

воспаление ткани печени, характеризующееся повышением уровня печеночных ферментов (цитолитический гепатит). Серьезные нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препарата с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

аллергический отек губ, век, гортани, языка (признаки ангионевротического отека);

быстрое появление сильно зудящих, плоско приподнятых бледно-розовых волдырей, сходных по виду с волдырями от ожога крапивой (признаки крапивницы). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препарата с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

головная боль;

головокружение;

тошнота;

кожная сыпь;

зуд;

отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени: высокий уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃.

У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспарагинаминотрансферазы (АСТ). Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи, следует прекратить лечение препаратом.

Вспомогательные вещества

Препарат Спазмизан® содержит в своем составе глицерол (глицерин). Препарат может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Спазмизан® оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. У некоторых пациентов на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Это необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами.

Другие препараты и препарат Спазмизан®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы сомневаетесь относительно состава применяемых препаратов или возможности их совместного приема с препаратом Спазмизан®, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Капсулы мягкие, продолговатые, светло-желтого цвета, содержащие густую суспензию белого или почти белого цвета..

Рекомендуемая доза:

При функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта и СРК – по 1 капсуле

2–3 раза в сутки перед едой.

При подготовке к исследованиям органов брюшной полости – по 1 капсуле 2–3 раза

накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 14 до 18 лет: при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта и СРК – по 1 капсуле 2–3 раза в сутки перед едой.

При подготовке к исследованиям органов брюшной полости – по 1 капсуле 2–3 раза

накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.

Если Вы приняли препарата Спазмизан® больше, чем следовало

Симптомы

При передозировке были зарегистрированы случаи головокружения, завязанные с

нарушением вестибулярного аппарата (вертиго).

Лечение

Обратитесь за медицинской помощью. Врач оценит Ваше состояние и может назначить Вам лечение для устранения симптомов передозировки (симптоматическая терапия).

Без рецепта.