Стезиум, таблетки ппо пролонг высвоб 75мг №30

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На разрезе белого или почти белого цвета.

Действующим веществом является эперизон.

Каждая таблетка содержит 75,0 мг эперизона (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, карбоксиметилкрахмал натрия, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 400.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 75 мг - 30 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Механизм действия

Эперизон ингибирует спинномозговые рефлексы на уровне спинного мозга и воздействует преимущественно на γ-систему за счет купирования чувствительности нервно-мышечного веретена, а также оказывает расслабляющее действие на скелетные мышцы. Подавляет активность афферентных нервных волокон (Ia-волокна) в нервно-мышечном веретене человека через 20 мин после применения. Подавляет спонтанный разряд γ-мотонейронов, но не оказывает непосредственного воздействия на нервно-мышечное веретено. В одинаковой степени подавляет моно- и полисинаптические рефлекторные потенциалы, вызванные стимуляцией эфферентных корешков спинномозгового нерва. Снижает чувствительность нервно-мышечного веретена, воздействуя на γ-мотонейроны. Расширяет кровеносные сосуды за счет антагонистического действия ионов Ca2+ на гладкую мускулатуру сосудов.

Анальгетическое действие эперизона связано также с подавлением высвобождения болевой субстанции Р - ключевого нейропептида многих тканей, реализующего процессы формирования и поддержания острой и хронической боли, а также нейрогенного воспаления через активацию лейкоцитов, увеличение проницаемости сосудов и сенситизацию ноцицепторов при повреждении тканей благодаря вовлечению в механизмы продукции провоспалительных цитокинов, простагландинов, биогенных аминов.

Фармакодинамические эффекты

Эперизон купирует различные симптомы мышечного напряжения и проявляет многофакторное действие, направленное на выведение скелетных мышц из порочного круга "гипертонус → нарушение кровообращения → боль → гипертонус". Обладает обезболивающим действием на уровне спинного мозга. Снимает напряжение и подавляет ригидность скелетных мышц, обеспечивая возможность совершения произвольных движений, таких как разгибание и сгибание конечностей, без снижения мышечной силы. Увеличивает объем кровотока в коже, мышцах, наружных и внутренних сонных артериях, позвоночных артериях.

Для лечения взрослых от 18 лет:

заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болезненными мышечными спазмами.

гиперчувствительность к эперизону или любому из вспомогательных веществ препарата;

миастения.

С осторожностью

Пациентам с нарушением функции печени следует принимать препарат с осторожностью ввиду возможного ухудшения функции печени.

Внутрь. Принимать целиком, не разламывать и не разжевывать.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реак-ции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Стезиум® и немедленно обратитесь за медицинской по-мощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллерги-ческой реакции (Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• резкое повышение температуры тела, боль в груди, головная боль, зудящая красная сыпь, сопровождаемая отёками на коже, кашель, одышка, охриплость, посинение отдельных участков тела (анафилактический шок и анафилактоидные реакции);

• сильная лихорадка, боли в мышцах и суставах, обширные поражения кожи и сли-зистых оболочек (слизистой оболочки рта, глаз, наружных половых органов, дру-гих участков), характеризующиеся возникновением пузырей и болезненных де-фектов, покрытых плёнками серо-белого цвета (синдром Стивенса-Джонсона);

• повышение температуры, сыпь на коже, возникновение на коже больших плоских пузырей, при легком потирании здоровой кожи происходит отслаивание и обна-жение мокнущей поверхности (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Стезиум®

Часто - могут возникать не более чем у 1 из 10 человек:

• головокружение.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 из 100 человек:

• стойкое затруднение носового дыхания вследствие длительного вялотекущего воспалительного процесса в полости носа (хронический ринит);

• подверженность возникновению заболеваний верхних дыхательные путей, вы-званных инфекцией (инфекция верхних дыхательных путей);

• головная боль;

• сонливость;

• расстройство пищеварения;

• понос (диарея);

• местный отёк;

• растяжение связок;

• изжога;

• астения;

• апатия;

• бессонница;

• частичная или полная потеря чувствительности или контроля движений всех че-тырех конечностей и туловища (квадриплегия);

• шатающаяся походка;

• тошнота;

• рвота;

• потеря аппетита (анорексия);

• дискомфорт в желудке;

• боль в животе;

• запор;

• жажда;

• сыпь;

• кратковременные, повторяющиеся эпизоды ощущения жара в коже лица, шеи, гру-ди, сопровождающиеся покраснением лица (приливы).

Редко - могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек:

• нарушение сна;

• ненормальное ощущение кожи (покалывание, озноб, жжение, онемение) без види-мой физической причины (парестезия);

• снижение чувствительности кожи к воздействию температуры и других раздражи-телей (гипестезия);

• усиление головной боли;

• замедленная реакция;

• расстройство пищеварения;

• боль в области между реберными дугами, ниже грудины (в эпигастрии);

• сухость во рту;

• воспалительное заболевание толстой кишки (колит);

• воспалительное заболевание желудка и кишечника (гастроэнтерит);

• воспалительное заболевание кожи, проявляющееся чувством жжения и зуда (зудя-щий дерматит);

• ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритематозная сыпь);

• боль в суставах (артралгия);

• затруднённое мочеиспускание;

• дискомфорт в области грудной клетки;

• боль в ногах;

• горечь во рту;

• уменьшение содержания особого белка в красных кровяных тельцах (эритроци-тах), переносящего кислород от легких ко всем тканям организма и участвующего в выведении углекислого газа из клеток организма (гемоглобина) и/или снижение количества эритроцитов в единице объема крови, приводящее к снижению снаб-жения тканей кислородом (анемия);

• скованность и тремор в конечностях;

• низкое кровяное давление (гипотония);

• ощущение усиленного, неправильного биения сердца (пальпитация);

• вздутие живота;

• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);

• повышение в крови уровня фермента, содержащегося в клетках печени (аланина-минотрансферазы);

• повышение в крови уровня фермента, который содержится главным образом в клетках сердца и печени (аспартатаминотрансферазы);

• повышение в крови уровня фермента, попадающего в кровь преимущественно при повреждении клеток печени (щелочной фосфатазы);

• зуд;

• потливость;

• отеки;

• появление белка в моче (протеинурия);

• повышение азота в конечном продукте обмена белков (азота мочевины в крови);

• задержка мочи;

• недержание мочи;

• изменение объема жидкости, которая остается в мочевом пузыре после полноцен-ного мочеиспускания (остаточная моча).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невоз-можно

• икота;

• острая аллергическая реакция, при которой на коже и слизистых оболочках появ-ляются различные по виду высыпания (многоформная экссудативная эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вра-чом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реак-ции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекар-ственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского эко-номического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу

Если у Вас имеются заболевания печени (функция печени может ухудшиться).

Особые указания

Обратитесь к лечащему врачу, если во время приема препарата у Вас появится слабость, повышенная утомляемость, плохая переносимость физических, умственных и психиче-ских нагрузок (астения), потеря равновесия, сонливость (Ваш врач может принять реше-ние о снижении дозы или прекращении лечения).

Дети

Препарат Стезиум® противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена). Данные отсутствуют.

Препарат Стезиум® содержит натрий

Препарат содержит менее 1 миллимоль натрия (23 мг), то есть по сути не содержит натрия.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Стезиум® может вызывать сонливость, снижение внимания, концентрации и рефлекторных реакций. Вам следует воздерживаться от управления транспортными сред-ствами и работы с механизмами на протяжении всего лечения.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или може-те начать принимать какие-либо другие препараты.

Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Стезиум®. Это может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций. Сообщите лечащему вра-чу, если Вы принимали или принимаете препараты, используемые при кратковременной скелетно-мышечной боли (метокарбамол, толперизон). При одновременном применении c данными препаратами было зарегистрировано нарушение зрения, при котором страдает усилие для фокусировки на близких объектах (нарушение зрительной аккомодации).

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Обычная доза для взрослых – 1 таблетка 2 раза/сут после еды. Доза может быть скорректирована в зависимости от возраста и симптомов пациента.

Продолжительность терапии определяется врачом и зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта.

Пациенты пожилого возраста: т.к. у пожилых людей часто наблюдается физиологическая гипофункция, целесообразно принимать такие меры, как снижение дозы под тщательным наблюдением.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы не требуется.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.

Если Вы приняли препарата Стезиум® больше, чем следовало

Передозировка может привести к отравлению или серьезным нежелательным реакциям.

Если Вы приняли препарата Стезиум® больше, чем следовало, и ваше состояние ухудши-лось, обратитесь к врачу. Возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.

По рецепту