Виброкс Дуо, капли назал 0,25мг/мл +2,5мг/мл фл 15мл

назальные препараты; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов

Действующие вещества: диметинден + фенилэфрин.

Каждый мл препарата содержит 0,25 мг диметиндена (в виде диметиндена малеата) и 2,5 мг фенилэфрина.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата:Натрия гидрофосфат, Лимонной кислоты моногидрат. Сорбитол, Бензалкония хлорид 50 % раствор (в пересчете на бензалкония хлорид) Лаванды узколистной цветков масло (лаванды масло), Вода очищенная.

Капли назальные 0,25 мг/мл + 2,5 мг/мл П - 15 мл, флакон в комплекте с крышкой-пипеткой и листком-вкладышем в уп.

ВиброксДуо - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден - противоаллергическое средство, антагонист гистаминовых H1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.

ВиброксДуо показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года при:

• остром рините (в том числе при насморке при простудных заболеваниях);

• аллергическом рините (в том числе при сенной лихорадке);

• вазомоторном рините;

• хроническом рините;

• остром и хроническом синусите;

• остром среднем отите (в качестве вспомогательного метода лечения);

• подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

• Гиперчувствительность к диметиндену, фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

• Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым – озена).

• Прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (одновременно или в предшествующие 14 дней).

• Закрытоугольная глаукома.

Перед применением тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. При положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Сразу после применения закройте флакон крышкой-пипеткой.

Табличное резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Частота

возникновения Нежелательная реакция

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко Дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое

кровотечение

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Редко Жжение в области применения

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения

«польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃.

Препарат ВиброксДуо следует назначать с осторожностью при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмии, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии. Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата ВиброксДуо пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

ВиброксДуо не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата ВиброксДуо! В противном случае возможно развитие проявлений системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.

Следует соблюдать осторожность избегая попадания препарата в глаза. Вспомогательные вещества

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, так как возможно взаимодействие, приводящее к повышению артериального давления.

Не следует принимать одновременно с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, миртазапин): одновременный прием с фенилэфрином может увеличить риск развития сосудосуживающих эффектов.

Не следует принимать одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами: фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. Соответственно риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может возрасти.

Прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета со слабым запахом лаванды.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Режим дозирования

Взрослые

По 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Релевантная информация отсутствует.

Пациенты с нарушением функции печени

Релевантная информация отсутствует. Пациенты с нарушением функции почек Релевантная информация отсутствует.

Дети

Дети в возрасте от 1 до 5 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

У детей в возрасте от 1 года до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Безопасность и эффективность препарата ВиброксДуо, капли назальные у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.

Симптомы

Передозировка препаратом ВиброксДуо может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.

Лечение

Применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста от 1 года до 5 лет включительно (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости.

Специфического антидота нет.

Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.

Дальнейшее лечение препаратом должно осуществляться в соответствии с клиническими показаниями или на основании рекомендаций национального токсикологического центра.

Без рецепта