Анастрозол, таблетки ппо 1мг №30

Препараты при онкологии

Активное вещество: анастрозол - 1,0 мг;

Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 72,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15,6 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 3,0 мг, магния стеарат - 0,9 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2,0 мг;

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 1,65 мг, макрогол-4000 - 0,45 мг, титана диоксид - 0,90 мг.

Противоопухолевое средство. Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы. В постменопаузе эстрадиол в основном образуется из эстрона, который продуцируется в периферических тканях путем превращения из андростендиона (при участии фермента ароматазы). Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин с раком молочной железы. В постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью; в терапевтических дозах не влияет на секрецию кортизола и альдостерона.

Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.

Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата.

Беременность и период кормления грудью.

Пременопаузальный период.

Тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина

Средняя степень печеночной недостаточности.

Тяжелая степень печеночной недостаточности (безопасность и эффективность не установлены).

Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены.

Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не установлены).

С осторожностью: остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.

Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет.

Легкая и средняя степень почечной недостаточности: коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек не требуется.

Легкая степень печеночной недостаточности: коррекции дозы у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности не требуется.

Нарушения со стороны сосудов: "приливы" крови к лицу, повышение артериального давления.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей: артралгия/скованность суставов, артрит; боль в костях и мышцах, триггерный палец.

Нарушения со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей, вульвовагинит, сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, истончение волос, потоотделение, алопеция; аллергические реакции: крапивница, мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха), синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, запор, диспепсия, желудочно-кишечные расстройства.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лимфедема, венозная тромбоэмболия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фарингит, одышка, синусит, бронхит.

Нарушения со стороны органа зрения: катаракта.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, депрессия, бессонница, головокружение, беспокойство, парестезия, синдром "запястного канала" (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия, гиперхолестеринемия, повышение массы тела, гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона). Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

Прочие: астения, боль в спине, боль в животе, боль в груди, возникновение вторичных инфекций, гриппоподобный синдром, новообразования.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Безопасность и эффективность у детей не установлены.

У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен. В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.

Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, так как эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.

Нет данных о применении анастрозола у пациенток со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности.

В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.

У пациенток с остеопорозом или с повышенным риском развития остеопороза, минеральную плотность костной ткани следует оценивать методом денситометрии, например, DEXA- сканированием (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия), в начале лечения и регулярно на его протяжении. При необходимости следует назначать лечение или профилактику остеопороза и тщательно наблюдать за состоянием пациентки. Поскольку анастрозол снижает концентрацию циркулирующего эстрадиола, это может привести к снижению минеральной плотности костной ткани. На настоящий момент отсутствуют достаточные данные относительно положительного влияния бисфосфонатов на потерю минеральной плотности костной ткани, вызванной анастрозолом или их пользы при применении с целью профилактики.

Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ЛГРГ (лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона).

Неизвестно улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией. Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены. При применении анастрозола чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено. Эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые побочные действия анастрозола (астения, сонливость, головная боль, головокружение) могут отрицательно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450.

Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приёме препарата Анастрозол одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.

На данный момент нет сведений о применении препарата Анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем, они не должны назначаться с ним одновременно.

Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата. Разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена. Специфического антидота не существует, в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим.

Лечение: можно индуцировать рвоту, если больной находится в сознании. Может быть проведен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем.

по рецепту