Аспаркам таб №50

Международное непатентованное наименование

Калия и магния аспарагинат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на 1 таблетку

Действующие вещества: калия аспарагината гемигидрат - 175,0 мг; магния аспарагината тетрагидрат - 175,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 137,5 мг; повидон-К25 - 10,0 мг; магния стеарат - 2,5 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Калия и магния препарат

Код АТХ

A12CX

Фармакодинамика:

Важнейшие внутриклеточные катионы калия и магния играют ключевую роль в функционировании многочисленных ферментов в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия кальция натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам благодаря незначительной диссоциации его солей ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда.

Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии атеросклероза коронарных артерий аритмий и метаболических изменений в миокарде.

Фармакокинетика:

Калия аспарагинат и магния аспарагинат интенсивно всасываются в кишечнике преимущественно в тонком. Выводятся почками.

Показания:

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата острая и хроническая почечная недостаточность гиперкалиемия гипермагниемия болезнь Аддисона атриовентрикулярная блокада I-III степени шок (включая кардиогенный) артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90 мм рт.ст.) нарушение обмена аминокислот тяжелая миастения гемолиз острый метаболический ацидоз обезвоживание возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Одновременное применение с лекарственными средствами которые могут вызывать гиперкалиемию (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами") беременность период грудного вскармливания нарушения водно-электролитного баланса.

Беременность и лактация:

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

Применение препарата Аспаркам во время беременности возможно если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Перед применением препарата Аспаркам необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует принимать внутрь запивая достаточным количеством воды не разжевывая. Принимать после приема пищи т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.

Принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Максимальная доза: 3 таблетки в сутки.

Длительность курса лечения и повторные курсы - по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота диарея сухость во рту боль в животе метеоризм изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны сердца:атриовентрикулярная блокада парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).

Лабораторные и инструментальные данные:гиперкалиемия (тошнота рвота диарея парестезия) гипермагниемия (покраснение кожи лица чувство жажды снижение артериального давления гипорефлексия угнетение дыхания судороги).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:астения повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:кожный зуд.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: диспноэ.

Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными или Вы заметши появление побочных реакций не перечисленных в данной инструкции Вам следует обратиться к врачу.

Передозировка:

Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость миастения парестезия спутанность сознания нарушения сердечного ритма (брадикардия атриовентрикулярная блокада аритмии остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости тошнота рвота летаргия снижение артериального давления.

При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов паралич дыхания кома.

Лечение: симптоматическая терапия - внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин. при необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие:

Пациенты которые вместе с препаратом Аспаркам принимают и другие лекарственные средства должны сообщить об этом врачу.

Фармакодинамическое взаимодействие

При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (например спиронолактон эплеренон триамтерен. амилорид) бета-адреноблокаторами циклоспорином гепарином ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Препарат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.

Магний снижает эффекты неомицина полимиксина В тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием декаметонием сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады. Кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови препараты кальция снижают эффекты препаратов магния.

Фармакокинетическое взаимодействие

Лекарственные средства обладающие вяжущим и обволакивающим действием уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте поэтому необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом внутрь препарата с указанными выше лекарственными средствами.

Особые указания:

Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

При одновременном применении с лекарственными средствами которые могут повышать содержание калия в крови необходим регулярный контроль содержания кадия в плазме крови (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи слабости в мышцах лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние Аспаркама на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 175 мг + 175 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 20 30 50 56 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1 2 3 5 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Озон Фарм" (ООО "Озон Фарм")