Дезлоратадин-Вертекс таб ппо 5мг №30

антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: дезлоратадин - 5,0 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 53,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 27,5 мг, крахмал кукурузный - 11,0 мг, тальк - 2,5 мг, магния стеарат - 1,0 мг;

пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40,0 %), титана диоксид (22,1 %), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2 %), тальк (14,8 %), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8 %), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1 %) - 3,0 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг - 30 штук вместе с инструкцией по применению в уп.

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину или какому-либо другому компоненту препарата;

беременность и период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

судороги в анамнезе.

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Препарат желательно принимать в одно и то же время суток, независимо от времени приема пищи.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (от ? 1/100 до ? 1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).

У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

очень часто ? 1/10;

часто от ? 1/100 до ? 1/10;

нечасто от ? 1/1000 до ? 1/100;

редко от ? 1/10000 до ? 1/1000;

очень редко ? 1/10000;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны психики:

очень редко - галлюцинации;

частота неизвестна - аномальное поведение, агрессия, депрессивное расстройство.

Со стороны нервной системы:

часто - головная боль;

очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны органа зрения:

частота неизвестна - синдром «сухого глаза».

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;

частота неизвестна - желтуха.

Со стороны пищеварительной системы:

часто - сухость во рту;

очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко - тахикардия, сердцебиение;

частота неизвестна - удлинение интервала QТ.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

очень редко - миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна - фотосенсибилизация.

Общие расстройства:

часто - повышенная утомляемость;

очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница;

частота неизвестна - астения.

Лабораторные и инструментальные данные:

частота неизвестна - повышение массы тела.

Пострегистрационный период:

Дети

частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃.

Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Необходимо соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Взрослым и подросткам от 12 лет по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Длительность терапии зависит от симптоматики.

При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.

При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Без рецепта