Диклофенак, таблетки ппо кишечнораств 50мг №20
Описание
                                                НПВС                                            
                                        Лекарственная форма
                                                Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой                                            
                                        Форма выпуска, состав и упаковка
                                                диклофенак-натрия 50мг;
 
Вспомогательные в-ва: МКЦ, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат
Диклофенак
Россия
                                        Вспомогательные в-ва: МКЦ, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат
Диклофенак
Россия
Фармакологическое действие
                                                НПВС,  производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное  противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее  действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ -  основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся  предшественником простагландинов, которые играют главную роль в  патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие  обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через  подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования  синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной  системе). 
 
Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
 
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек
 
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
 
При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения - 1 ч, в/м введения - 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
 
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме
 
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
 
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
                                        Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения - 1 ч, в/м введения - 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Побочное действие
                                                Со стороны  пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные  ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных  случаях - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ;  редко - нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных  случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение  язвенного колита.
 
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко - парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.
 
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
 
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.
 
Дерматологические реакции: редко - выпадение волос.
 
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель - зуд, покраснение, фотосенсибилизация.
 
Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях - зуд, покраснение, сыпь, жжение;
                                        Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко - парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.
Дерматологические реакции: редко - выпадение волос.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель - зуд, покраснение, фотосенсибилизация.
Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях - зуд, покраснение, сыпь, жжение;
Условия отпуска из аптек
                                                рецептурные
По рецепту
                                        По рецепту
Условия и сроки хранения
                                                С  особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в  анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной  гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных  хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
 
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
 
Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.
 
Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.
 
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
 
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
 
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
 
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
                                        При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.
Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
Показания
                                                Симптоматическое лечение воспалительных и  дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный  артрит, псориатический, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит,  ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических  суставов и позвоночника, в том числе с корешковым синдромом,  тендовагинит, бурсит, деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
 
  
 
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея; воспалительные процесс в малом тазу, в т.ч. аднексит, проктит, зубная боль. В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом 9фарингит, тонзиллит, отит). Лихорадочный синдром при «простудных» заболеваниях и гриппе.
                                        Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея; воспалительные процесс в малом тазу, в т.ч. аднексит, проктит, зубная боль. В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом 9фарингит, тонзиллит, отит). Лихорадочный синдром при «простудных» заболеваниях и гриппе.
Противопоказания к применению
                                                Гиперчувствительность. Амнестические  данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема  ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП. Эрозивно-язвенные изменения  слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное  кровотечение. Воспалительные заболевании кишечника. Период после  проведения аортокоронарого шунтирования. III триместр беременности,  период лактации. Декомпенсированная сердечная недостаточность.  Цереброваскулярное кровотечение  или иные кровотечения и нарушения  гемостаза. Выраженная печеночная и почечная недостаточность. Детский  возраст до 14 лет. Наследственная непереносимость лактозы,  недостаточность лактазы или нарушение всасываемости глюкозы и галактозы.                                            
                                        Лекарственное взаимодействие
                                                При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.
 
Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.
 
При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
 
При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.
 
При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
 
Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.
 
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.
                                        Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.
При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.
При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.
Режим дозирования
                                                Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая  небольшим количеством воды. Взрослым и подросткам с 14 лет – по 50 мг  2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта  дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе  50 мг/сут. Максимальная суточная доза – 150 мг. 
Перед применением Диклофенак, таблетки ппо кишечнораств 50мг №20 обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
                                        Перед применением Диклофенак, таблетки ппо кишечнораств 50мг №20 обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Особые указания
                                                Беречь от детей                                            
                                         
                            