Экзодерил
Лекарственная форма
ЭКЗОДЕРИЛ®
крем д/наружн. прим. 10 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г
рег. №: П N011273/01 от 07.09.11 - Бессрочно
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения белого цвета, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.
| 1 г | |
| нафтифина гидрохлорид | 10.0 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1.2 мг, бензиловый спирт - 10.0 мг, сорбитана стеарат - 19.0 мг, цетилпальмитат - 20.0 мг, цетиловый спирт - 40.0 мг, стеариловый спирт - 40.0 мг, полисорбат 60 - 61.0 мг, изопропилмиристат - 80.0 мг, вода очищенная - 718.8 мг.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Показания
— грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
— кандидозы кожи;
— отрубевидный лишай;
— дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Особые указания
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Не требуется специальных мер по уничтожению препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporotrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.
Препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Всасывание и распределение
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций.
После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается менее 6% действующего вещества.
Метаболизм и выведение
Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 2-3 дня.
Режим дозирования
Экзодерил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
При онихомикозах перед первым применением крема необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат следует применять 2 раза/сут, длительность лечения - до 6 мес.
Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочное действие
Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия, жжение.
Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.
Противопоказания к применению
— беременность (безопасность и эффективность не определена);
— период лактации (безопасность и эффективность не определена);
— повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата.
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Способ применения
Противопоказано применение препарата Экзодерил® при беременности и в период лактации (безопасность и эффективность не определена).
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил® с другими препаратами.