Эладис, таб ппо 20мг №14

Действующим веществом является N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактам.

Каждая таблетка содержит 20,00 мг N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактама.

Прочими вспомогательными веществами являются:

карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, тальк, магния стеарат, готовое пленочное покрытие (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид Е 171, макрогол-3350, тальк).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг - 14 штук вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Механизм действия

Одним из молекулярных механизмов действия препарата Эладис® является ингибирование гольджи-резидентной глутаминилциклазы человека. Подавление этого фермента снижает образование активной формы хемокинов семейства MCP, участвующих в хроническом воспалении. Это проявляется в уменьшении хемотаксиса моноцитов, снижении миграции эозинофилов в ткани легкого и предотвращении дегрануляции тучных клеток, что способствует снижению выраженности симптомов воспаления. Механизм противокашлевой активности препарата Эладис® реализуется на уровне периферических звеньев кашлевого рефлекса, в частности связанных с активацией ионных каналов TRPA1, участвующих в патогенезе хронического кашля.

Фармакодинамические эффекты

Препарат Эладис® оказывает бронхолитическое, противовоспалительное, противокашлевое и противоаллергическое действие. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях, снижает гиперсекрецию слизи. Угнетает высвобождение медиаторов воспаления и аллергии, и уменьшает реактивность дыхательных путей к их действию. Улучшает функцию дыхания и уменьшает выраженность и частоту возникновения респираторных симптомов, в т.ч. приступов кашля и удушья.

Препарат Эладис® не обладает иммунотоксическими, аллергизирующими, мутагенными и канцерогенными свойствами, кластогенным и анеугенным потенциалом, не оказывает местнораздражающего действия, не влияет на репродуктивную функцию.

Клиническая эффективность и безопасность

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях препарата, проведенных у взрослых пациентов и у детей в возрасте 6-17 лет с диагнозом острой респираторной вирусной инфекции верхних дыхательных путей или острого бронхита, прием препарата статистически значимо (р<0.05) приводил к снижению частоты приступов "дневного" и "ночного" кашля к 5-му дню терапии по сравнению с плацебо. Среднее время до достижения клинического излечения от кашля в группе препарата у взрослых пациентов составило 6 дней, у детей 6–17 лет - 5 дней.

Препарат Эладис® показан к применению у взрослых и детей от 6 лет при сухом непродуктивном кашле на фоне острой респираторной вирусной инфекции и острого бронхита.

Не принимайте препарат Эладис®, если у Вас аллергия на действующее вещество или другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Внутрь. Независимо от приема пищи.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции;

• головная боль;

• тошнота;

• понос (диарея);

• болезненные ощущения и/или чувство тяжести (переполнения) в верхней части живота (диспепсия);

• ненормальное восприятие вкуса или изменение вкусовых ощущений (неприятный вкус во рту, чувство жжения, кислое кажется сладким и другие симптомы) (дисгевзия);

• повышение уровня желчного пигмента (билирубина) в крови (гипербилирубинемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях (действиях) в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃.

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети

Не давайте препарат Эладис® детям в возрасте от 0 до 6 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Препарат Эладис® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата.

Препарат Эладис® содержит натрий

Препарат Эладис® содержит менее 1 миллимоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрий.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Взрослые

По 1 таблетке (40 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза 80 мг.

Применение у детей

Дети от 13 до 18 лет

Режим дозирования для детей от 13 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети от 6 до 13 лет

По 1 таблетке (20 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза 40 мг. Продолжительность терапии

Рекомендованная длительность лечения 7 дней. Если после 7 дней терапии симптомы сохраняются, возможно продолжение лечения еще в течение 7 дней.

О случаях передозировки препарата Эладис® не сообщалось. В случае передозировки обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.

По рецепту.