Эссенциале Форте Н, капс 600мг №90

Действующим веществом являются фосфолипиды.

Каждая капсула содержит 600 мг фосфолипидов из соевых бобов (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды), содержащие 80% фосфатидилхолинов - 480 мг.

Вспомогательными веществами являются жир твердый (например, Витепсол W35), сои культурной семян масло жирное гидрогенизированное (соевое масло гидрогенизированное), клещевины обыкновенной семян масло жирное гидрогенизированное (касторовое масло гидрогенизированное), жир твердый (например, Витепсол S55), этанол 96%, этилванилин, 4-метокси-ацетофенон, α-токоферол. Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172).

Препарат Эссенциале® форте Н содержит этанол, масло соевое и масло касторовое (см. раздел 2).

Капсулы 600 мг - 90 штук вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации.

Действие эссенциальных фосфолипидов реализуется в течение 24 ч после приема внутрь - в течение этого периода фосфолипиды определяются в крови, достигают печени и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза.

В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале® Форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 недели (30 дней) терапии.

Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы УФ-облучения.

Препарат Эссенциале® форте Н применяется 12 лет и массой тела более 43 кг при:

• хронических гепатитах

• циррозе печени

• жировой дистрофии печени различной этиологии

• токсических поражениях печени

• алкогольном гепатите

• нарушениях функции печени при других соматических заболеваниях

• токсикозе беременных

• профилактике рецидивов образования желчных камней • псориазе (в качестве средства вспомогательной терапии)

• радиационном синдроме.

Не принимайте препарат Эссенциале® форте Н:

Если у Вас аллергия на фосфолипиды, арахис, сою, соевые бобы или другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

Не давайте препарат Эссенциале® форте Н детям младше 12 лет.

Не давайте препарат Эссенциале® форте Н детям старше 12 лет и массой тела менее 43 кг.

Для приема внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Продолжительность лечения

Рекомендованный курс терапии – 3 месяца. Курс может быть индивидуально определен лечащим врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эссенциале® форте Н

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

• желудочный дискомфорт, тошнота, рвота, мягкий стул или диарея

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃.

Перед приемом препарата Эссенциале® форте Н проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло.

Препарат Эссенциале® форте Н может быть причиной расстройства желудка и диареи, так как содержит касторовое масло гидрогенизированное.

Прием препарата Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).

Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. При ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Дети и подростки

Препарат Эссенциале® форте Н противопоказан детям в возрасте до 12 лет, а также детям старше 12 лет и массой тела менее 43 кг.

Препарат Эссенциале® форте Н содержит этанол, соевое и касторовое масло.

Этанол

Препарат Эссенциале® форте Н содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 2 капсулы.

Масло соевое

Препарат Эссенциале® форте Н содержит сои культурной семян масло жирное гидрогенизированное (соевое масло гидрогенизированное). Если у вас аллергия на арахис или сою, не применяйте этот лекарственный препарат.

Масло касторовое

Препарат Эссенциале® форте Н содержит клещевины обыкновенной семян масло жирное гидрогенизированное (касторовое масло гидрогенизированное), которое может вызвать расстройство желудка и диарею (понос).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете препараты, подавляющие свертываемость крови, так как нельзя исключить взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с такими препаратами и может потребоваться корректировка дозировки препаратов, подавляющих свертываемость крови.

Эссенциале® форте Н, капсулы, 600 мг представляет собой удлиненные твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером № 00 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Для взрослых и подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг.

Эссенциале® форте Н, капсулы, 300 мг рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.

Эссенциале® форте Н, капсулы, 600 мг рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день во время еды.

Если Вы приняли препарата Эссенциале® форте Н больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу, так как это может вести к усилению побочных эффектов.

Без рецепта.