Грин Брин р-р д/местн прим 1,5мг/мл фл 120мл

нестероидный противовоспалительный препарат

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 1,50 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол - 50,00 мг, этанол (96%) - 80,00 мг, натрия сахарината дигидрат - 0,70 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,00 мг, полисорбат 20 - 2,00 мг, ароматиза-тор мятный - 0,50 мг, натрия гидрокарбонат - 0,009 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,027 мг, краситель синий патентованный V (Е131) - 0,003 мг, вода очищенная - до 1,00 мл.

Раствор для местного применения, 1,5 мг/мл - 120 мл флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в уп.

НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.

Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);

фарингит, ларингит, тонзиллит;

кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

калькулезное воспаление слюнных желез;

после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

после лечения и удаления зубов;

пародонтоз. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необ-ходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным про-тивовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не реко-мендуется по причине отсутствия достаточных клинических данных.

Местно, после еды.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (? 1/10); часто (от ? 1/100 до < 1/10); нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100); редко (от ? 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не-возможно оценить на основе имеющихся данных).

Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительно-сти, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларинго-спазм; ча-стота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃.

Если при применении препарата возникает ощущение жжения, раствор следует предвари-тельно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При применении препарата Грин Брин® возможно развитие реакций гиперчувствительно-сти. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Грин Брин® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувстви-тельностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалитель-ным препаратам.

Препарат Грин Брин® должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Грин Брин® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергиче-ские реакции.

Пациентам, занимающимся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови со-гласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться по-ложительными.

Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь в виду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96% спирта).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и ме-ханизмами.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

От прозрачной до слегка опалесцирующей жидкости зеленого цвета с характерным запахом мяты.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) в течение 20-30 секунд 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует разве-сти (для разведения смешать в мерном стаканчике 15 мл препарата и 15 мл воды или в от-дельной емкости с помощью мерного стаканчика). Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после 7 дней лечения улуч-шения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые ука-заны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению пе-редозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение. Симптоматическое; рекомендуется очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Без рецепта