Индапамид Велфарм, таблетки ппо 2,5мг №50

Действующее вещество: индапамид - 2,5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, по-видон К25, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, состав оболочки: Опадрай 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол).

таблетки 2,5 мг №30, 40, 50, 60

диуретическое средство

Артериальная гипертензия у взрослых.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая. Суточная доза – 1 таблетка препарата 1 раз в день (утром), запивая достаточным количеством жидкости. При терапии пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2,5 мг (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта). Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется. Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой гипотензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с двух препаратов, доза индапамида остается равной 2,5 мг утром однократно в сутки. У пожилых пациентов следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола. Препарат в дозе 2,5 мг/сутки (1 таблетка) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.

По рецепту

- повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонами-да или любому из вспомогательных веществ препарата (см. раздел «Состав на одну таблетку»); - тяжелая почечная недостаточность; - тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия; - гипокалиемия. В связи с тем, что в состав входит лактоза, препарат не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет. С осторожностью При нарушениях функции печени и/или почек, гипонатриемии и других нарушениях водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, у ослабленных пациентов или у пациентов, полу-чающих сочетанную терапию с другими антиаритмическими средствами, при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), при сахарном диабете в стадии де-компенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролити-азом). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фето-плацентарной ишемии и задержке развития плода. В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на бере-менность. Следует избегать применения индапамида во время беременности. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорожденных при этом может развиваться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает умень-шение количества грудного молока или даже подавление лактации. Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания. Фертильность В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсут-ствует.

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повы-шенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенно-стью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь. В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблю-далась у 25 % пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10 % пациен-тов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концен-трации калия в плазме крови составляло 0,41 ммоль/л. Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависи-мый характер. Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неиз¬вестна (часто-ту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных). Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейко-пения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны центральной нервной системы: редко - вертиго, повышенная утомляемость, го-ловная боль, астения, парестезия; частота неиз¬вестна - обморок. Со стороны органов чувств: частота неиз¬вестна - миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, выраженное снижение ар-териального давления; частота неиз¬вестна - аритмия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом), увеличение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Взаимодействие с другими лекар-ственными средствами», «Особые указания»). Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, запор, сухость сли-зистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - почечная недостаточность. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени; ча-стота неиз¬вестна - возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной не-достаточности (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания»), гепатит. Со стороны кожных покровов: часто - реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, макулопапулезная сыпь; нечасто - геморрагический васкулит; очень редко - ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неиз¬вестна - возможно обострение уже имеющейся острой си-стемной красной волчанки, фоточувствительность (см. раздел «Особые указания»). Лабораторные показатели: очень редко - гиперкальциемия; частота неизвестна - повышение активности «печеночных» трансаминаз, снижение концентрации калия и развитие гипокалие-мии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска, гипонатриемия, сопро-вождающаяся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота развития алкалоза и его выраженность незначительна; повышение концентрации моче-вой кислоты и глюкозы в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).