Кларитромицин СР Вертекс, таблетки ппо с пролонг высвоб 500мг №14

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка, пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество:

кларитромицин 500,000 мг;

вспомогательные вещества:

гипромеллоза 2208 (100 мПа·с) 200,000 мг,

гипромеллоза 2910 (50 мПа·с) 150,000 мг,

целлюлоза микрокристаллическая 137,500 мг,

кремния диоксид коллоидный 2,500 мг,

магния стеарат 10,000 мг;

пленочная оболочка:

[гипромеллоза 2910 (6 мПа·с) 15,000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 5,820 мг, тальк 5,778 мг, титана диоксид 3,261 мг, железа оксид желтый (железа оксид) 0,141 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 2910 (6 мПа·с) (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,47%)] 30,000 мг.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

- инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);

- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (такие как фарингит, синусит);

- инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа).

Повышенная чувствительность к кларитромицину, другим компонентам препарата и к другим макролидам;

- одновременный прием кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

- тяжелая почечная недостаточность - клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин;

- одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например,

эрготамином, дигидроэрготамином (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

- одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

- пациенты с наличием в анамнезе удлинения интервала QT, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа "пируэт";

- пациенты с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT);

- пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью;

- одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы

(статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

- одновременный прием кларитромицина с колхицином у пациентов с нарушенной функцией печени или почек;

- пациенты с холестатической желтухой/гепатитом в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина (см. раздел "Особые указания");

- период грудного вскармливания;

- дети до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- порфирия;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Почечная недостаточность средней степени тяжести;

- печеночная недостаточность средней и тяжелой степени;

- миастения gravis (возможно усиление симптомов);

- одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

- одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

- одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

- одновременный прием с блокаторами "медленных" кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем);

- пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол);

- беременность.

Внутрь.

Таблетки Кларитромицина СР нельзя разламывать или разжевывать, их необходимо проглатывать целиком.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в день во время еды.

При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 2 таблеток (1000 мг) 1 раз в день во время еды.

Обычная продолжительность лечения 5-14 дней.

Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.

Нарушения функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение кларитромицина противопоказано. У пациентов с нарушением функции почек средней степени (КК от 30 до 60 мл/мин) дозу препарата уменьшают вдвое. Максимальная суточная доза составляет 500 мг (1 таблетка).

Симптомы

Прием большой дозы кларитромицина может вызывать симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение

При передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля и др.) и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывает существенного влияния на концентрацию кларитромицина в плазме крови, что характерно и для других препаратов группы макролидов.