Клиндацин Б Пролонг, крем ваг 2%+2% 19г

противомикробное и противогрибковое средство

1 г крема содержит:

действующее вещество: клиндамицина фосфат в пересчете на 100 % вещество - 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия бензоат, касторовое масло, пропиленгликоль, эмульгатор ЕМ 3398, макрогол-1500.

Крем вагинальный 2%+2% по19 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с 3 аппликаторами и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Бутоконазол - производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, в связи с чем активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Бактериальный вагиноз.

гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому из вспомогательных веществ;

- у пациентов с антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе;

- возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).

Вводится интравагинально с помощью аппликатора. Инструкция по использованию аппликатора:

Одноразовые аппликаторы, приложенные к упаковке, предназначены для точного дозирования и введения крема Клиндацин во влагалище.

1. Откройте тубу с кремом, сняв колпачок. Проколите мембрану тубы обратной стороной колпачка. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тубы.

2. Мягко надавливая на тубу с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора. Отвинтите аппликатор и закройте тубу колпачком.

3. В положении лежа на спине подтяните колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, стараясь не вызывать неприятных ощущений.

4. Медленно надавливая на поршень до упора, введите весь объем крема во влагалище.

5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его в мусорный контейнер.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто: ≥1/10; часто: от ≥1/100 до <1/10; нечасто: от ≥1/1000 до <1/100; редко: от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000, частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных. Таблица нежелательных лекарственных реакций Системно-органный класс Очень часто ≥1/10 Часто от ≥1/100 до <1/10 Нечасто от ≥1/1000 до <1/100 Редко от ≥1/10000 до <1/1000 Очень редко <1/10000 Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Инфекционные и паразитарные заболевания Грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida Бактериа-льные инфекции Кандидоз кожи Нарушения со стороны иммунной системы Гипер-чувстви-тельность Нарушения со стороны эндокринной системы Гипертиреоз Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, головокружение, дисгевзия Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата Вертиго Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Инфекции верхних дыхатель-ных путей Носовое кровоте-чение Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота Вздутие живота, мете-оризм, неприят-ный запах изо рта Псевдоме-мбранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Зуд кожи, сыпь Крапивница, эритема Макулопапу-лезная сыпь Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединитель-ной ткани Боль в спине Нарушения со стороны почек и мочевыводя-щих путей Инфекции мочевыво-дящих путей, глюкозурия, протеинурия Дизурия Беременность, послеродовые и перинаталь-ные состояния Аномальные роды Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Вульво-ваги-нальный канди-доз Вульвова-гинит, вульвоваги-нальные расстройст-ва, нарушение менструального цикла, вульвоваги-нальная боль, метрорра-гия, выделения из влагалища Трихомо-надный вульвова-гинит, вагиналь-ные инфекции, боль в тазу Эндометриоз Общие расстройства и реакции в месте введения Воспаление, боль Данные лабораторных и инструмента-льных исследований Отклоне-ние результа-тов микробиологичес-ких анализов от нормы *нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

Температура хранения

от 15℃ до 25℃.

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).

Не рекомендуется применение препарата Клиндацин крем вагинальный в период менструации.

Следует отложить начало терапии до окончания менструации.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 часов после применения не рекомендуется.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Рекомендуемая доза: один полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина), предпочтительно перед сном в течение 3 или7 дней подряд.

При интравагинальном применении Клиндацин крема вагинального возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы «Побочное действие» и «Особые указания»).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

По рецепту.