Клиндацин, крем ваг 2% туб 19г

антибиотик-линкозамид

1 г крема содержит:

действующее вещество: клиндамицина фосфат в пересчете на 100 % вещество - 20 мг; вспомогательные вещества: натрия бензоат, касторовое масло, пропиленгликоль, эмульгатор ЕМ 3398, макрогол-1500.

Крем вагинальный 2 % по 19 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с 3 аппликаторами и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.

Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Бактериальный вагиноз.

гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому из вспомогательных веществ;

- у пациентов с антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе;

- возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).

Вводится интравагинально с помощью аппликатора. Одноразовые аппликаторы, приложенные к упаковке, предназначены для точного дозирования и введения крема Клиндацин во влагалище.

1. Откройте тубу с кремом, сняв колпачок. Проколите мембрану тубы обратной стороной колпачка. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тубы.

2. Мягко надавливая на тубу с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора. Отвинтите аппликатор и закройте тубу колпачком.

3. В положении лежа на спине подтяните колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, стараясь не вызывать неприятных ощущений.

4. Медленно надавливая на поршень до упора, введите весь объем крема во влагалище.

5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его в мусорный контейнер.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто: ≥1/10; часто: от ≥1/100 до <1/10; нечасто: от ≥1/1000 до <1/100; редко: от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000, частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных. Таблица нежелательных лекарственных реакций Системно-органный класс Очень часто ≥1/10 Часто от ≥1/100 до <1/10 Нечасто от ≥1/1000 до <1/100 Редко от ≥1/10000 до <1/1000 Очень редко <1/10000 Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Инфекционные и паразитарные заболевания Грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida Бактериальные инфекции Кандидоз кожи Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность Нарушения со стороны эндокринной системы Гипертиреоз Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, головокружение, дисгевзия Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата Вертиго Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Инфекции верхних дыхательных путей Носовое кровотечение Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота Вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта Псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Зуд кожи, сыпь Крапивница, эритема Макулопапулезная сыпь Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединитель-ной ткани Боль в спине Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия Дизурия Беременность, послеродовые и перинатальные состояния Аномальные роды Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Вульвовагинальный кандидоз Вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища Трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу Эндометриоз Общие расстройства и реакции в месте введения Воспаление, боль Данные лабораторных и инструментальных исследований Отклонение результатов микробиологических анализов от нормы *нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃.

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).

Не рекомендуется применение препарата Клиндацин крем вагинальный в период менструации.

Следует отложить начало терапии до окончания менструации.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 часов после применения не рекомендуется.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Рекомендуемая доза: один полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина), предпочтительно перед сном в течение 3 или7 дней подряд.

При интравагинальном применении Клиндацин крема вагинального возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы «Побочное действие» и «Особые указания»).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

По рецепту.