Небиволол-Алси, таб 5мг №30

Препарат Небиволол-АЛСИ содержит

Действующим веществом является небиволол.

Каждая таблетка содержит 5 мг небиволола (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат-80.

Таблетки 5 мг - 30 штук вместе с листком-вкладышем в уп.

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Лекарственный препарат Небиволол-АЛСИ показан к применению у взрослых пациентов для лечения:

- высокого артериального давления (артериальной гипертензии);

- нарушения работы сердечной мышцы (стабильной хронической сердечной недостаточности) легкой и средней степени тяжести (в составе комбинированной терапии) у пациентов в возрасте старше 70 лет.

Не принимайте препарат Небиволол-АЛСИ:

• если у Вас аллергия на небиволол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас нарушения функции печени;

• если у Вас проблемы с работой сердца (острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации);

• если у Вас тяжелое снижение артериального давления (систолическое («верхнее») артериальное давление менее 90 мм рт.ст);

• если у Вас есть заболевания сердца, при которых наблюдается медленный или нерегулярный сердечный ритм - то быстрый, то медленный (синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду);

• если в Вашем сердце нарушена проводимость (атриовентрикулярная блокада II и III степени);

• если частота Вашего сердцебиения (пульса) до начала лечения препаратом менее 60 ударов в минуту (брадикардия);

• если у Вас есть нелеченая опухоль надпочечников (феохромоцитома), и Вы не принимаете так называемые альфа-адреноблокаторы;

• если у Вас нарушен обмен веществ (метаболический ацидоз);

• если у Вас было когда-либо резкое нарушение дыхания (бронхоспазм) или Вы страдаете бронхиальной астмой;

• если у Вас тяжелое нарушение кровообращения в руках или ногах;

• если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы и нарушение пищеварения при употреблении продуктов на основе глюкозы и галактозы (синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции);

• если Вы кормите грудью;

• если Вы принимаете такие препараты, как флоктафенин (препарат, применяемый для снижения боли и воспаления), сультоприд (препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний).

Принимайте препарат Небиволол-АЛСИ внутрь, 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Небиволол-АЛСИ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Небиволол-АЛСИ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов аллергической реакции (гиперчувствительности), частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

мгновенно развивающийся отек лица, век, губ, языка, горла (ангионевротический отек);

кожная сыпь с характерными бледно-розовыми, зудящими волдырями (крапивница).

Возможно развитие тяжелой нежелательной реакции рефлекторного сужения просвета нижних дыхательных путей (бронхоспазма), которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100). Немедленно сообщите врачу, если Вы заметили появление симптомов бронхоспазма: удушье, ощущение нехватки воздуха, одышка, нарушение дыхания, приступы сухого кашля, хрипы или свист при дыхании.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Небиволол-АЛСИ:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль;

головокружение;

необычные ощущения зуда и пощипывания (парестезия);

одышка;

тошнота;

запор;

жидкий стул (диарея);

повышенная утомляемость;

отеки.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

урежение сердцебиения (брадикардия);

нарушение функции сердца (сердечная недостаточность);

нарушение проведения импульса в сердце (замедление атриовентрикулярной (АВ) проводимости);

низкое артериальное давление;

приступообразные боли в ногах при ходьбе;

нарушение зрения;

импотенция (эректильная дисфункция);

ощущение подавленности (депрессия);

нарушение пищеварения (диспепсия);

газы в желудке или кишечнике (метеоризм);

рвота;

кожный зуд;

покраснение кожи (эритема);

"кошмарные" сновидения.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

обморок;

ухудшение течения кожного заболевания, сопровождающегося появлением шелушащихся розовых пятен (псориаза).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃.

Перед приемом препарата Небиволол-АЛСИ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед тем как начать принимать препарат Небиволол-АЛСИ сообщите своему врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

• если у Вас проблемы с почками (почечная недостаточность тяжелой степени, когда скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);

• если у Вас сахарный диабет;

• если у Вас повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы (гиперфункция щитовидной железы);

• если у Вас были или есть аллергические заболевания; высыпания с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз);

• если у Вас есть заболевания легких, когда в них ограничивается поток вдыхаемого/выдыхаемого воздуха (хроническая обструктивная болезнь легких);

• если у Вас есть заболевания, при которых затруднено кровообращение в сосудах конечностей из-за уменьшения их просвета (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);

• если в Вашем сердце нарушено проведение электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада I степени);

• если у Вас бывают приступы, проявляющиеся нарушением сердечного ритма или сильной болью в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);

• если Ваш возраст более 75 лет;

• если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);

• если у Вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома), и Вы принимаете так называемые альфа-адреноблокаторы;

• если у Вас была или планируется операция и общая анестезия;

• если Вы принимаете лекарственные препараты, предупреждающие или ослабляющие проявления аллергии (десенсибилизирующие препараты);

• если Вы беременны.

Не прерывайте лечение препаратом без крайней необходимости. Проконсультируйтесь с врачом, если Вам все же необходимо прервать прием препарата. Врач порекомендует, как правильно постепенно снижать дозу, чтобы Ваше состояние резко не ухудшилось.

Ежедневно контролируйте свои артериальное давление и частоту сердечных сокращений (пульс). Врач скажет Вам о каких отклонениях Вы должны ему сообщить.

При необходимости проведения хирургических вмешательств предупредите врача-анестезиолога о том, что вы принимаете бета-адреноблокаторы, чтобы он смог принять меры и во время наркоза Ваше состояние не ухудшилось.

Если Вы используете контактные линзы, Вы должны знать о том, что небиволол снижает выработку Вашей собственной слезы и Вам может понадобиться дополнительное лечение. Поэтому в этом случае проконсультируйтесь у врача.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимали, принимаете или собираетесь принимать какие-либо препараты из нижеперечисленных ниже:

флоктафенин (препарат, применяемый для лечения боли и воспаления);

сультоприд (препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний);

производные фенотиазина (например, хлорпромазин);

препараты, которые подвергаются химическим превращениям с участием фермента печени CYP2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, тиоридазин и хинидин);

антиаритмические средства I класса (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) для лечения неравномерного сердцебиения (аритмии);

антиаритмические средства III класса (амиодарон) для лечения аритмии;

блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) дигидропиридинового ряда (верапамил, дилтиазем, амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нитрендипин);

нимодипин (препарат, применяемый для лечения сосудистых заболеваний головного мозга);

гипотензивные средства центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) для снижения артериального давления;

препараты, применяемые для наркоза во время хирургических операций;

инсулин и пероральные сахароснижающие препараты (например, метформин, глибенкламид, гликлазид) для снижения концентрации глюкозы в крови;

баклофен (препарат, применяемый для лечения мышечных спазмов);

амифостин (препарат, применяемый для снижения вредного воздействия химиотерапии на организм во время лечения рака);

сердечные гликозиды (например, дигоксин) для лечения сердечной недостаточности;

антидепрессанты (трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, нортриптилин), флуоксетин, пароксетин) для лечения депрессии;

барбитураты (например, фенобарбитал, циклобарбитал) для лечения тревожных расстройств;

финголимод (препарат, применяемый для лечения рассеянного склероза);

циметидин (препарат, применяемый для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки);

симпатомиметики (например, адреналин, норадреналин, эфедрин).

Если Вы принимаете препараты от изжоги (антациды), то Вам следует принимать препарат Небиволол-АЛСИ во время еды, а антацидный препарат - между приемами пищи.

При одновременном приеме небиволола с инсулином и сахароснижающими средствами для приема внутрь небиволол не влияет на концентрацию глюкозы. Однако небиволол может «скрывать» симптомы гипогликемии (низкого уровня глюкозы в крови), такие как ощущение «сердцебиения», учащение сердечных сокращений (тахикардия).

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с крестообразной риской с одной стороны и с фаской.

Рекомендуемая доза

Артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление)

Средняя суточная доза составляет 5 мг небиволола (1 таблетка препарата Небиволол-АЛСИ).

Пациентам старше 65 лет и пациентам с заболеваниями почек рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг небиволола (1/2 таблетки препарата Небиволол-АЛСИ) в сутки.

При необходимости Ваш врач может рекомендовать увеличить суточную дозу до 5 мг небиволола (1 таблетка препарата Небиволол-АЛСИ) однократно.

Эффект понижения артериального давления развивается через 1-2 недели лечения. Иногда действие достигается лишь спустя 4 недели после начала приема препарата.

При необходимости Ваш врач может назначить прием препарата Небиволол-АЛСИ в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение препаратом обычно начинается с подбора врачом необходимой Вам дозы. Подбор начинается с дозы 1,25 мг небиволола (1/4 таблетки препарата Небиволол-АЛСИ) 1 раз в сутки. Через 1-2 недели лечения доза может быть увеличена Вашим врачом сначала до 2,5-5 мг небиволола (1/2-1 таблетка препарата Небиволол-АЛСИ) 1 раз в сутки, а затем, если необходимо, через 1-2 недели до 10 мг небиволола (2 таблетки препарата Небиволол-АЛСИ) 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг небиволола (2 таблетки препарата Небиволол-АЛСИ).

После первого приема препарата в начале лечения и при приеме препарата после каждого увеличения дозы Вы должны находиться под наблюдением врача в течение 2 часов.

Лечение небивололом стабильной хронической сердечной недостаточности (ХСН) является, как правило, длительным. Не рекомендуется резкая отмена терапии небивололом, так как это может привести к ухудшению течения сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует снижать поэтапно, уменьшая ее в 2 раза с интервалом в 1 неделю.

Пациентам старше 65 лет и пациентам с заболеваниями почек легкой и умеренной степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации 89-30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) доза небиволола подбирается аналогично дозе для пациентов более молодого возраста.

Если Вы приняли препарата Небиволол-АЛСИ больше, чем следовало

Наиболее частыми симптомами передозировки препарата является очень низкая частота пульса (брадикардия), снижение артериального давления с возможной потерей сознания (гипотензия), одышка, напоминающая приступ астмы (бронхоспазм) и острая сердечная недостаточность.

Если Вы приняли препарата Небиволол-АЛСИ больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу. По возможности возьмите с собой упаковку от препарата и покажите ее врачу.

По рецепту.