Ниаспам, таблетки по 135мг №30
Описание
круглые двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.
Состав
Действующим веществом является мебеверин.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 135 мг мебеверина (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами являются:
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон (К30), тальк, магния стеарат.
Состав оболочки:
Опадрай SGR прозрачный 230U190010
Опадрай SGR белый 231U580017
Опадрай прозрачный 232U190010
Состав Опадрая SGR прозрачного 230U190010:
Сукроза, тальк (Е553b)1, гипромеллоза НРМС 2910 (Е464)1, макрогол 4000 (Е1521)1, глицерил моностеарат (Е471)1, триглицериды средней цепи.
Состав Опадрая SGR белого 231U580017:
Сукроза, тальк (Е553b)1, гипромеллоза НРМС 2910 (Е464)1, поливиниловый спирт частично гидролизированный (Е1203)1, макрогол 4000 (Е1521)1, титана диоксид (Е171)1, триглицериды средней цепи.
Состав Опадрая прозрачного 232U190010:
Тальк (Е553b)1, сукроза, поливиниловый спирт частично гидролизированный (Е1203)1, макрогол 4000 (Е1521)1, полисорбат 80.
Примечание: 1E: официальный номер ЕС для пищевых добавок.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг - 30 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния па нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ ("гипотонию").
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника (симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мебеверину; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
Способ применения
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
Продолжительность терапии
В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность приема препарата не ограничена.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ниаспам® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Ниаспам® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков ангионевротического отека, частота наблюдения неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• затруднение дыхания;
• отечность лица, шеи, губ, языка и горла.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ниаспам®.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
• Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение);
• Крапивница (аллергическая сыпь);
• Отек лица;
• Экзантема (сыпь на коже различной формы);
Если Вас беспокоят какие-либо из этих симптомов, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия и сроки хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Особые указания
Перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: если симптомы заболевания возникли впервые; при непреднамеренной и необъяснимой потере веса; при анемии; при ректальном кровотечении или примеси крови в стуле; при лихорадке; в случае, если в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; в случае недавнего применения антибиотиков.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Режим дозирования
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Ниаспам® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было назначено, или если кто-то случайно принял Ваше лекарство, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Условия отпуска из аптек
По рецепту