Но-шпа, таблетки 40мг №48

круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой «spa» на одной стороне

Каждая таблетка содержит 40 мг дротаверина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Таблетки 40 мг - 48 шт в уп., вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

при головных болях напряжения;

при дисменорее (менструальных болях).

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

детский возраст до 6 лет;

период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют, см. раздел "Беременность и лактация");

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью

при артериальной гипотензии;

у детей (недостаточность клинического опыта применения);

при беременности.

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Но-шпа® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек),

• крапивница, сыпь, зуд.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Но-шпа®:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• головная боль;

• ощущение вращения человека вокруг предметов, либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго);

• бессонница;

• ощущение сердцебиения;

• снижение артериального давления;

• тошнота;

• запор.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• головокружение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами. При проявлении каких-либо нежелательных реакций вопрос об управлении транспортным средством и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, то есть усилить ригидность и тремор.

При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

Таблетки

По 1 – 2 таблетки 2 – 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли, или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Применение у детей и подростков:

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае необходимости приема детьми рекомендуемая доза:

- детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 1 – 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 2 таблетки (что соответствует 80 мг).

- детям старше 12 лет: по 1 таблетке 1 – 4 раза в сутки или по 2 таблетки 1 – 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая стимуляцию рвоты или промывание желудка.

Без рецепта