Осельтамивир Велфарм, капсулы 75мг №10

Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета, крышечка белого цвета.

Содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Действующим веществом является осельтамивир.

Каждая капсула содержит 75 мг осельтамивира (в виде фосфата).

Вспомогательными веществами являются: кремния диоксид коллоидный (аэросил), коповидон, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, тальк;

Состав оболочки капсулы: корпус: титана диоксид (Е171), желатин; крышечка: титана диоксид (Е171), желатин.

Капсулы 75 мг - 10 штук с листком-вкладышем помещают в уп.

Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.

Эффективность для лечения была доказана в случае начала терапии в течение двух суток с момента развития симптомов заболевания.

Лечение гриппа при наличии типичных для гриппа симптомов в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции.

Для лечения гриппа у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, при наличии типичных для гриппа симптомов в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции.

Для постконтактной профилактики гриппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года после контакта с клинически диагностированным гриппом в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции.

Для постконтактной профилактики гриппа у детей в возрасте до 1 года во время вспышки пандемии гриппа.

Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру.

Внутрь.

Во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

Инструкция по приготовлению лекарственного препарата перед применением, для пациентов, которые не могут проглотить капсулу целиком

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, или при наличии признаков «старения» капсул (например, повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния), необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

Если Вам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа одну капсулу 75 мг над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.

3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Если Вам требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа одну капсулу 75 мг над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 минут.

3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно таблице выше.

Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить.

4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.

5. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Повторяйте данную процедуру перед каждым приемом препарата.

Если Вы приняли препарат ОСЕЛЬТАМИВИР ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат в дозе большей, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы забыли принять препарат ОСЕЛЬТАМИВИР ВЕЛФАРМ

Если Вы забыли вовремя принять препарат ОСЕЛЬТАМИВИР ВЕЛФАРМ, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата ОСЕЛЬТАМИВИР ВЕЛФАРМ

При прекращении приема препарата ОСЕЛЬТАМИВИР ВЕЛФАРМ побочных эффектов не возникает. Но если прием прекратить раньше, чем вам рекомендовал врач, симптомы гриппа могут вернуться. Всегда проходите полный курс, назначенный Вашим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Инфекции и инвазии: часто - бронхит, инфекции,вызванные Herpes simplex, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит. У детей часто - средний отит.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.

Психические нарушения: редко - беспокойство, неадекватное поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, делирий, галлюцинации, кошмарные сновидения, причинение себе телесного повреждения.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (часто - у детей); часто - бессонница; нечасто - изменение сознания, судороги.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения. У детей часто - конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения и боль).

Со стороны органа слуха: у детей часто - боль в ухе; нечасто - нарушения со стороны барабанной перепонки.

Со стороны сердца: нечасто - аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, боль в горле, ринорея (в т.ч. у детей); у детей очень часто - кашель, заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота (очень часто у детей), боль в животе (включая боль в верхней части живота) (в т.ч. у детей), диспепсия; редко - желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит; у детей очень часто - рвота, часто - боль в животе (включая боль в верхней части живота).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов; нечасто - фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - экзема, дерматит, сыпь, крапивница; редко - ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. У детей нечасто - дерматит (включая аллергический и атопический дерматит).

Общие нарушения: часто - боль, головокружение (включая вертиго), утомляемость, лихорадка, боль в конечностях.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Применение осельтамивира не заменяет вакцинацию против гриппа.

Применение антивирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно определяться на основе официальных рекомендаций. Решения относительно приема осельтамивира для лечения и профилактики гриппа должны приниматься с учетом данных о циркулирующих вирусах гриппа, доступной информации о моделях лекарственной чувствительности для каждого времени года и влияния заболевания в различных географических регионах и популяциях пациентов.

Осельтамивир эффективен только в отношении заболевания, вызванного вирусом гриппа. Данные об эффективности осельтамивира при терапии заболеваний, вызванных иными агентами.

Применение осельтамивира не должно влиять на оценку пациентов при проведении ежегодной вакцинации против гриппа.

Защита от гриппа длится только до тех пор, пока применяется осельтамивир.

Осельтамивир следует использовать только для лечения и профилактики гриппа и только в случае, если достоверные эпидемиологические данные указывают на то, что вирус гриппа циркулирует в общей популяции.

Чувствительность циркулирующих штаммов вируса гриппа к осельтамивиру может значительно варьировать.

Таким образом, при назначении препарата необходимо учитывать самую последнюю доступную информацию о чувствительности циркулирующего вируса к осельтамивиру.

Следует тщательно мониторировать пациентов на предмет изменений в поведении, риск и польза продолжения терапии должны быть оценены для каждого пациента индивидуально.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что не требует коррекции дозы.

С осторожностью применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия (например, хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон).

Капсулы

Для лечения гриппа

Начинайте прием препарата не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания.

Рекомендуемая доза препарата ОСЕЛЬТАМИВИР ВЕЛФАРМ для взрослых составляет - по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сутки не приводит к усилению эффекта.

Для профилактики гриппа

Начинайте прием препарата не позднее 2 суток после контакта с заболевшим человеком. Рекомендуемая доза препарата ОСЕЛЬТАМИВИР ВЕЛФАРМ для взрослых составляет - по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки в течение не менее 10 дней после контакта с заболевшим человеком.

Во время сезонной эпидемии гриппа рекомендуемая доза составляет по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки в течение 6 недель.

Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Пациенты пожилого возраста

Изменение дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

В случае, если Ваши почки уже не способны хорошо выполнять свою функцию, врач решит нужно ли Вам уменьшить дозу препарата ОСЕЛЬТАМИВИР ВЕЛФАРМ. Доза будет зависеть от тяжести Вашего заболевания почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеются нарушения функции печени, проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты с ослабленным иммунитетом (после трансплантации)

Если у Вас ослаблен иммунитет, то врач может Вам назначить более длительный прием препарата ОСЕЛЬТАМИВИР ВЕЛФАРМ, чем обычно: для профилактики - 12 недель или для лечения гриппа - 10 дней. При этом изменение дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Для лечения гриппа

Начинайте прием препарата не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания.

Подростки в возрасте ≥12 лет

Рекомендуемая доза препарата ОСЕЛЬТАМИВИР ВЕЛФАРМ составляет - по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней.

Увеличение дозы более 150 мг/сутки не приводит к усилению эффекта.

Дети в возрасте от 1 года до 12 лет

Дети с массой тела >40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для детей в возрасте от 1 года Вы можете приготовить суспензию с использованием капсул 75 мг (см. раздел «Путь и (или) способ введения»).

Применять препарат следует 2 раза в сутки в течение 5 дней согласно нижеприведенной таблице:

Масса тела, кг Рекомендованная доза на один прием, мг Количество смеси осельтамивира на один прием, мл

≤15 30 2

>15-23 45 3

>23-40 60 4

>40 75 5

Профилактика

Начинайте прием препарата не позднее 2 суток после контакта с заболевшим человеком.

Подростки в возрасте ≥12 лет

По 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с заболевшим человеком. Во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети в возрасте от 1 года до 12 лет

Дети с массой тела >40 кг, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по одной капсуле 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Для детей в возрасте от 1 года Вы можете приготовить суспензию с использованием капсул 75 мг (см. раздел «Путь и (или) способ введения»).

Применять препарат следует 1 раз в сутки в течение 10 дней согласно таблице выше.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

По рецепту