Остеогенон, таблетки по 830мг №40

Двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Ядро таблетки: Активный компонент: соединение оссеин-гидроксиапатит (ОГС) - 830 мг (относится к сухой субстанции), соответствующее: оссеин - около 291 мг, состоящий из: неколлагеновых пептидов / протеинов - 75 мг, коллагенов - 216 мг; кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) - около 444 мг,

включающий: кальций - 178 мг, фосфор - 82 мг; неактивная органическая фракция ОГС - около 95 мг, состоящая из липидов, кислоты лимонной, гликозоаминогликана, карбонатов в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 69 мг; кремния диоксид коллоидный - 10 мг; магния стеарат - 3 мг; крахмал картофельный - 15 мг (содержание воды в ОГС - около 58 мг).

Оболочка: гипромеллоза - 9,0 мг; макрогол - 1,5 мг; железа оксид желтый - 0,5 мг; титана диоксид - 3,0 мг; тальк - 1,0 мг

40 таблеток в упаковке.

Препарат, влияющий на минерализацию костей (регулятор кальциево-фосфорного обмена).

Остеогенон содержит необходимые для синтеза костной ткани компоненты и оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирует остеобласты и ингибирует остеокласты.

Кальций содержится в препарате в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ. Ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.

Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.

Оссеин - органический компонент препарата, содержащий локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (β-трансформирующий фактор роста, инсулиноподобные факторы роста I и II, остеокальцин, коллаген типа 1), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани.

β-трансформирующий фактор роста стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов.

Инсулиноподобные факторы роста I и II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина.

Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция.

Коллаген типа 1 обеспечивает формирование костной матрицы.

профилактика и лечение первичного остеопороза различной этиологии (пременопаузный, менопаузный, сенильный);

профилактика и лечение вторичного остеопороза различной этиологии (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);

коррекция остеопении и нарушений фосфорно-кальциевого обмена (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);

ускорение заживления переломов костей.

тяжелая почечная недостаточность;

гемодиализ;

выраженная гиперкальциурия;

детский возраст;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки не разжевывать.

Нежелательные реакции систематизированы по системно-органным классам в соответствии с МеdDRА и по частоте развития в соответствии с Классификацией ВОЗ:

очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1000, но < 1/100), редко (> 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна - частота не может быть определена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

частота неизвестна - гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в плазме крови).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:частота неизвестна - тошнота, боль в животе, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:частота неизвестна - сыпь, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:частота неизвестна - гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

При возникновении любых нежелательных реакций сообщите об этом лечащему врачу.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата в зависимости от лабораторных показателей.

У пациентов с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата.

В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у пациентов с артериальной гипертензией.

Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа, бисфосфонатов и антибиотиков группы тетрациклина, поэтому при одновременном применении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.

При одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками врачу следует оценить степень риска развития гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция.

Таблетки, покрытые оболочкой

При остеопорозе: по 2-4 таблетки 2 раза в сутки.

Для регуляции калъциево-фосфорного баланса во время беременности и в период грудного вскармливания: по 1-2 таблетки в сутки.

В качестве дополнительной терапии при переломах костей у пациентов без патологии костной ткани: по 1-2 таблетки в сутки. У пациентов с патологией костной ткани дозу определяет врач, исходя из конкретной клинической ситуации.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.

По рецепту