Панум, таблетки ппо кишечнораств 40мг №28
Артикул: 123052
Производитель: Юник Фармасьютикал Лабораториз
Действующее вещество: Пантопразол
Количество в упаковке: 28
Форма выпуска:
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета. Вид таблетки на изломе: оболочка - от светло-желтого до желтого цвета, ядро - зернистая масса белого или почти белого цвета.
Состав
Состав
на 1 таблетку:
Действующее вещество:
Пантопразола натрия сесквигидрат. ...................45,1 мг
(в пересчете на пантопразол) ........................40 мг
Вспомогательные вещества: кросповидон 16,00 мг, кальция стеарат 5,00 мг, маннитол 136,90 мг, повидон К-30 7,00 мг, натрия карбонат безводный 15,00 мг;
Оболочка: *Опадрай II 85G68918 белый 8,16 мг, натрия гидроксид 0,02 мг,
Кишечнорастворимая оболочка: **Акрил-из желтый 93О92052 26,5 мг, симетиконовая эмульсия (30 %) 0,13 мг.
* Опадрай II 85G68918 белый:
Поливиниловый спирт, частично гидролизованный - 38,60 %; титана диоксид - 30,00 %; тальк - 17,50 %; макрогол - 10,90 %; лецитин соевый - 3,00 %.
**Акрил-из желтый 93О92052:
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 40,00 %; тальк - 37,25 %; титана диоксид - 14,00 %; триэтилцитрат - 4,80 %; кремния диоксид коллоидный - 1,25 %; натрия гидрокарбонат - 1,20 %; железа оксид желтый - 1,00 %; натрия лаурилсульфат - 0,50 %.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг - 28 шт в уп.
Фармакологическое действие
Ингибитор протонового насоса (Н+/К+-АТФазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.
Показания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
эрозивный гастрит;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
рефлюкс-эзофагит;
синдром Золлингера-Эллисона;
стрессовые язвы ЖКТ.
Противопоказания к применению
диспепсия невротического генеза;
злокачественные заболевания ЖКТ;
тяжелая печеночная недостаточность;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают пантопразол у больных с нарушением функции печени, в детском возрасте (опыт применения препарата у детей до 6 лет отсутствует).
Способ применения
ПАНУМ® принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны органов пищеварительной системы: диарея; редко - сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз.
Со стороны ЦНС и органов чувств: головная боль; редко - астения, головокружение, сонливость, бессонница; в отдельных случаях - нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях - гематурия, отеки, импотенция.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях - алопеция, акне, эксфолиативный дерматит.
Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Прочие: редко - гипергликемия, миалгия; в единичных случаях - лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.
Условия и сроки хранения
Хранить в местах, недоступных для детей при температуре не выше 30°С в сухом, защищенном от света месте.
Особые указания
Перед началом лечения должны быть исключены злокачественные заболевания пищевода и желудка (симптоматическое улучшение может отсрочить правильную диагностику и лечение).
Диагноз гастроэзофагеальной рефлюксной болезни должен быть подтвержден эндоскопически.
У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
При тяжелой печеночной недостаточности режим дозирования должен быть скорректирован: по 40 мг 1 раз в 2 дня, под контролем уровня печеночных ферментов (при их повышении показана отмена препарата).
Лекарственное взаимодействие
Пантопразол снижает эффект лекарственных средств, всасывающихся при кислых значениях рН (в т.ч. кетоконазола).
Не влияет на фармакокинетические параметры препаратов, метаболизирующихся при участии ферментной системы цитохрома Р450, таких как феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол.
Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.
Лекарственная форма
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Режим дозирования
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).
Одна таблетка ПАНУМ® 40 мг в день. В отдельных случаях доза может быть увеличена в два раза (до двух таблеток по 40 мг в день), особенно в случае, если отсутствует ответная реакция организма на другое лечение.
Курс лечения ГЭРБ обычно составляет 4 недели. Если этого времени недостаточно, заживление может быть достигнуто в течение последующих 4-х недель терапии.
Взрослые:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП).
По 40-80 мг в сутки.
Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2 недели, если этого времени недостаточно, то заживление может быть достигнуто в течение последующих 2 недель терапии. Курс лечения 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите.
Эрадикация Helicobacter pylori.
Следует учитывать официальное местное руководство (например, национальные рекомендации) относительно резистентности бактерий и надлежащего использования и назначения антибактериальных препаратов.
Рекомендованы следующие комбинации:
1. ПАНУМ® по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки.
2. ПАНУМ® по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки.
3. ПАНУМ® по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.
Курс лечения - 7-14 дней.
В зависимости от характера устойчивости к антибиотикам и уровня эрадикации, таблетки пантопразола натрия (40 мг два раза в день) можно назначать с альтернативными антибиотиками в схемах, которые включают альтернативные антибиотики (например, тетрациклин, левофлоксацин) с или без висмута трикалия дицитрата в соответствии с национальными рекомендациями или руководствами по эрадикации инфекции Helicobacter pylori.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний, лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки по 40 мг). Затем, при необходимости, дозу можно повышать или уменьшать, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозы выше 80 мг следует разделять и применять 2 раза в день. Возможно временное повышение дозы пантопразола выше 160 мг, но оно не должно продолжаться дольше, чем это требуется для достижения контроля кислотности. Продолжительность лечения при синдроме Золлингера-Эллисона и при других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться в зависимости от клинической необходимости.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки (1 таблетка пантопразола 20 мг). В связи с этим, применение пантопразола в дозировке 40 мг у данной группы пациентов не рекомендуется. Следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении препарата. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.
Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.
В связи с отсутствием данных о применении пантопразола в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности, препарат применять не следует.
Передозировка
Симптомы передозировки пантопразола не описаны.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
