Редуксин Форте, таблетки ппо 850мг+15мг №60

Метформина гидрохлорид - 850,0 мг, сибутрамина гидрохлорида моногидрат - 15,0 мг.

Ожирения средство лечения

Фармакокинетика

Метформин. Всасывание. После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 25 ч.

Показан для снижения массы тела при алиментарном ожирении у пациентов с индексом массы тела 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией а также для снижения массы тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела более 30 кг/м2 у пациентов с предиабетом и дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, диабетический кетоацидоз диабетическая прекома диабетическая кома, нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 45 мл/мин), нарушение функции печени, острые состояния при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее рвоте) тяжелые инфекционные заболевания шок, сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ) стенокардия) хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации окклюзирующие заболевания периферических артерий тахикардия аритмия цереброваскулярные заболевания (инсульт транзиторные нарушения мозгового кровообращения), неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм рт. ст.) (см. также раздел "Особые указания"), клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность сердечная недостаточность острый ИМ), хронический алкоголизм острое отравление этанолом, тиреотоксикоз, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии), лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе), установленная фармакологическая или наркотическая зависимость, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет и старше 65 лет, период менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства, соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут), наличие органических причин ожирения (например гипотиреоз), серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия, психические заболевания, синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики), одновременный прием ингибиторов МАО (например фентермина фенфлурамина дексфенфлурамина этиламфетамина эфедрина) или их применение в течение 2-х недель до приема сибутрамина и 2-х недель после окончания его приема, других препаратов действующих на центральную нервную систему ингибирующих обратный захват серотонина (например антидепрессантов нейролептиков), снотворных препаратов содержащих триптофан а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или лечения психических расстройств.

Назначается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 850 мг+10 мг в сутки. Препарат следует принимать утром не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5 % и более то доза увеличивается до 850 мг+15 мг в сутки. Лечение препаратом Редуксин Форте не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов которые недостаточно хорошо реагируют на терапию т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать если при дальнейшей терапии после достигнутого снижения массы тела пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 года поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют. Лечение препаратом Редуксин Форте должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача имеющего практический опыт лечения ожирения. В дальнейшем рекомендуется перейти на монотерапию метформином

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10 000 <1/1000) очень редко (<1/10 000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.

Срок хранения после открытия

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Лактоацидоз. Лактоацидоз является редким но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска такие как декомпенсированный сахарный диабет кетоз продолжительное голодание алкоголизм печеночная недостаточность и любое состояние связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза. Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков таких как мышечные судороги сопровождающиеся диспепсическими симптомами болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 725) содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Противопоказанные комбинации. Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после исследования при условии что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной. Нерекомендуемые комбинации. Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза особенно в случаях: недостаточного питания соблюдения низкокалорийной диеты, печёночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств содержащих этанол. Комбинации требующие осторожности. Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.. Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови. Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе повышают концентрацию глюкозы в крови иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови. Диуретики: одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин если КК ниже 60 мл/мин. Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие гипотензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина. Гипогликемическое действие метформина могут снижать фенотиазиды глюкагон эстрогены пероральные контрацептивы фенитоин симпатомиметики никотиновая кислота изониазид блокаторы "медленных" кальциевых каналов левотироксин натрия. Одновременное применение с циметидином снижает скорость выведения метформина что может приводить к развитию лактоацидоза. У здоровых добровольцев при одновременном применении метформина и пропранолола а также при применении метформина и ибупрофена не наблюдалось изменения их фармакокинетических показателей. Метформин может снижать действие антикоагулянтов непрямого действия. Субстраты транспортера органических катионов 1 и 2 (ОСТ1 и ОСТ2). Метформин является субстратом органических катионов ОСТ1 и ОСТ2. При совместном применении с метформином: ингибиторы ОСТ1 (такие как верапамил) могут снизить гипогликемическое действие метформина, индукторы ОСТ1 (такие как рифампицин) могут увеличить всасывание метформина в желудочно-кишечном тракте и усилить его гипогликемическое действие, ингибиторы ОСТ2 (такие как циметидин долутегравир ранолазин триметоприм вандетаниб изавуконазол) могут снизить выведение метформина почками и привести к увеличению его концентрации в плазме крови. Ингибиторы ОСТ1 и ОСТ2 (такие как кризотиниб олапарид) могут снизить гипогликемическое действие метформина. При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины инсулином акарбозой салицилатами возможно развитие гипогликемии. Нифедипин повышает абсорбцию и Сmах метформина. Катионные лекарственные средства (амилорид дигоксин морфин прокаинамид хинидин хинин ранитидин триамтерен триметоприм и ванкомицин) секретирующиеся в почечных канальцах конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmах. Сибутрамин. Ингибиторы микросомального окисления в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол эритромицин циклоспорин и др.) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с увеличением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин антибиотики из группы макролидов фенитоин карбамазепин фенобарбитал и дексаметазонмогут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов повышающих содержание серотонина в плазме крови может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии) с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан дигидроэрготамин) с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин петидин фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств. При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями. При одновременном применении с сибутрамином других препаратов влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов увеличивается риск развития кровотечений. Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами повышающими артериальное давление и частоту сердечных сокращений в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты противокашлевые противопростудные и противоаллергические препараты в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность. Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела действующими на центральную нервную систему или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Метформин. Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 425 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии однако отмечалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить пациента срочно госпитализировать и определив концентрацию лактата уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. Сибутрамин Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции связанные с передозировкой: тахикардия повышение артериального давления головная боль головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки. Лечение: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным артериальным давлением и тахикардией можно назначить β-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена. При передозировке следует немедленно отменить прием препарата Редуксин Форте.

По рецепту