Риностейн, спрей наз 10мг/мл+5мг/мл 7мл

1 мл препарата содержит:

Действующие вещества:

Ацетилцистеин 10,0 мг

Туаминогептана сульфат 5,0 мг

Вспомогательные вещества:

Сорбитол 70 % 20,0 мг

Натрия дигидрофосфата дигидрат 3,9 мг

Этанол 95 % 3,13 мг

Натрия бензоат 2,0 мг

Натрия гидрофосфата дигидрат 1,5 мг

Дитиотреитол 1,0 мг

Натрия гиалуронат 1,0 мг

Динатрия эдетат 0,2 мг

Ароматизатор мятный 0,188 мг

Натрия гидроксид до рН 5,5-7,0

Вода для инъекций до 1,0 мл.

Спрей назальный 10 мг/мл + 5 мг/мл - 7 мл, флакон с навинченной спрей-насадкой вместе с инструкцией по применению в упаковке.

Муколитическое и сосудосуживающее действие препарата является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав.

Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.

Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.

Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.

Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ.

Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония.

Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности).

Судороги в анамнезе.

Феохромоцитома.

Закрытоугольная глаукома.

Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа.

Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминоксидазы А (RIMA).

Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.

Дети в возрасте до 6 лет. С осторожностью

Окклюзионные сосудистые заболевания.

Сахарный диабет.

Гипертиреоз.

Астма.

Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание.

Применение бета-блокаторов.

Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.

Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью спрей-насадки.

Частое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и прочие).

Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении применения препарата.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с применением препарата; частота возникновения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Системно-органный класс Нежелательная реакция

Со стороны иммунной системы Гиперчувствительность

Нарушения психики Особенно при длительном и/или частом использовании: тревожность, галлюцинации, бред

Со стороны нервной системы Особенно при длительном и/или частом использовании: головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор

Со стороны сердца Особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия

Со стороны сосудов Гипертензия

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа

Со стороны ЖКТ Тошнота

Со стороны кожи и подкожных тканей Уртикарная сыпь, сыпь

Со стороны почек и мочевыводящих путей Задержка мочи

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата Особенно при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание

Температура хранения

от 2℃ до 25℃.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно больных с артериальной гипертензией, лечение должно проводиться под контролем врача.

Препарат следует применять с осторожностью у больных астмой.

Препарат следует применять с осторожностью у детей, принимая во внимание, что препарат противопоказан к применению у детей младше 6 лет.

Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание к препарату. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие.

Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи.

Применение, особенно длительное, средств местного применения может вызывать сенсибилизацию: в этом случае необходимо прекратить использование препарата и, если требуется, прибегнуть к соответствующему лечению. При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше одной недели.

По решению врача применение препарата можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией.

Туаминогептана сульфат может давать положительный результат допинг-теста.

Данный препарат не предназначен для офтальмологического применения.

Несмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:

- ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая обратимые ингибиторы моноаминоксидазы (оИМАО): повышение риска возникновения гипертонического криза;

- антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-блокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов;

- сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;

- алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;

- препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему;

- окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии.

Практически бесцветный прозрачный раствор с характерным мятным и слегка сернистым запахом.

Взрослым: по 2 впрыскивания спрея (2 нажатия на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию спрея (1 нажатие на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.

Симптомы: при передозировке у взрослых пациентов - артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в грудной клетке. При передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом.

Лечение: симптоматическое.

Без рецепта.