Спазмекс
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха; на изломе видны ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета.
Форма выпуска, состав и упаковка
1 таб.
троспия хлорид 15 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмальный гликолат натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид.
Троспия хлорид
Германия
троспия хлорид 15 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмальный гликолат натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид.
Троспия хлорид
Германия
Условия отпуска из аптек
рецептурные
По рецепту
По рецепту
Условия и сроки хранения
До начала лечения следует исключить органические причины поллакиурии и недержания мочи, такие как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей.
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должна быть обеспечена возможность полного освобождения мочевого пузыря (в т.ч. катетеризация).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Хранить в защищенном от света месте
Хранить в сухом месте
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должна быть обеспечена возможность полного освобождения мочевого пузыря (в т.ч. катетеризация).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Хранить в защищенном от света месте
Хранить в сухом месте
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
Показания
— недержание мочи, императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперреактивности детрузора; при нейрогенной гиперактивности /гиперрефлексии/ детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма);
— детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
— в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой;
— поллакиурия, никтурия;
— ночной и дневной энурез;
— смешанные формы недержания мочи.
— детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
— в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой;
— поллакиурия, никтурия;
— ночной и дневной энурез;
— смешанные формы недержания мочи.
Особые указания
Беречь от детей
Фармакологическое действие
Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.
Троспия хлорид - четвертичное аммониевое основание, относится к группе антихолинергических средств. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1- и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Троспия хлорид оказывает некоторое ганглиоблокирующее, а также миотропное действие (подобно папаверину). Не оказывает центрального воздействия.
Всасывание
После приема препарата внутрь Cmax достигается через 4-6 ч. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме 20-60 мг пропорциональна принятой дозе.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Не кумулирует.
Метаболизм
При гидролизе эфирных связей образуется метаболит - спироалкоголь.
Выведение
T1/2 варьирует от 5 до 18 ч. Выводится с мочой, большая часть - в неизмененном виде, около 10% - в виде метаболита.
Троспия хлорид - четвертичное аммониевое основание, относится к группе антихолинергических средств. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1- и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Троспия хлорид оказывает некоторое ганглиоблокирующее, а также миотропное действие (подобно папаверину). Не оказывает центрального воздействия.
Всасывание
После приема препарата внутрь Cmax достигается через 4-6 ч. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме 20-60 мг пропорциональна принятой дозе.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Не кумулирует.
Метаболизм
При гидролизе эфирных связей образуется метаболит - спироалкоголь.
Выведение
T1/2 варьирует от 5 до 18 ч. Выводится с мочой, большая часть - в неизмененном виде, около 10% - в виде метаболита.
Побочное действие
Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев : число наблюдений): часто (>1:100), иногда (1:100 - 1:1000), редко (<1:1000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота.
Со стороны ЦНС: иногда - парез аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - нарушение опорожнения мочевого пузыря.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота.
Со стороны ЦНС: иногда - парез аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - нарушение опорожнения мочевого пузыря.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь.
Противопоказания к применению
— задержка мочи;
— закрытоугольная глаукома;
— тахиаритмия;
— миастения;
— детский и подростковый возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при тахикардии, хронической сердечной недостаточности, ИБС, тиреотоксикозе, повышенной температуре тела, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии, стенозе привратника, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, закрытоугольной и открытоугольной глаукоме, болезни Крона, язвенном колите, сухости во рту, почечной недостаточности, хронических заболеваниях легких (особенно у ослабленных больных), вегетативной невропатии, токсикозе беременности, детском церебральном параличе, синдроме Дауна.
— закрытоугольная глаукома;
— тахиаритмия;
— миастения;
— детский и подростковый возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при тахикардии, хронической сердечной недостаточности, ИБС, тиреотоксикозе, повышенной температуре тела, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии, стенозе привратника, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, закрытоугольной и открытоугольной глаукоме, болезни Крона, язвенном колите, сухости во рту, почечной недостаточности, хронических заболеваниях легких (особенно у ослабленных больных), вегетативной невропатии, токсикозе беременности, детском церебральном параличе, синдроме Дауна.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении троспия хлорид усиливает антихолинергический эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных лекарственных средств, дизопирамида, бета-адреностимуляторов.
Не ожидается взаимодействия с лекарственными препаратами, влияющими на систему изоферментов цитохрома Р450, поскольку не обнаружено взаимодействия троспия хлорида с изоферментами CYP1A2, CYP2A6, CYP3C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, принимающими участие в расщеплении лекарственных средств в процессе обмена веществ.
Не ожидается взаимодействия с лекарственными препаратами, влияющими на систему изоферментов цитохрома Р450, поскольку не обнаружено взаимодействия троспия хлорида с изоферментами CYP1A2, CYP2A6, CYP3C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, принимающими участие в расщеплении лекарственных средств в процессе обмена веществ.
Режим дозирования
Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания. Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым и подросткам 14 лет и старше назначают внутрь по 10 мг 3 (суточная доза 30 мг) или по 15 мг 2-3 (суточная доза 30-45 мг). При суточной дозе 45 мг возможно применение по 30 мг утром и по 15 мг вечером. При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15-20 мг 2 утром и вечером (суточная доза 30-40 мг). Продолжительность лечения составляет, в среднем, 2-3 мес. После исчезновения симптомов рекомендуется проведение противорецидивного лечения в течение 2-4 недель. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении терапии должен пересматриваться каждые 3-6 мес. У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза препарата составляет 20 мг.
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту, гиперемия кожных покровов. Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (в т.ч. активированный уголь), катетеризация при задержке мочи, пациентам с глаукомой - пилокарпин для местного применения.
Перед применением СПАЗМЕКС, ТАБЛЕТКИ 15МГ №30 обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Перед применением СПАЗМЕКС, ТАБЛЕТКИ 15МГ №30 обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.