Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
ZENTIVA, k.s. (Чешская Республика)
Лекарственная форма
| Троксерутин Санофи | Капсулы рег. №: П N015161/01 от 13.08.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 23.05.18 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Троксерутин Санофи
Капсулы твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - гранулят желтого цвета (может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра).
| 1 капс. | |
| троксерутин | 300 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 - 12 мг, магния стеарат - 3.12 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0.713%, краситель железа оксид красный - 0.005%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов. Венотонизирующий, ангиопротекторный препарат. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, улучшает микроциркуляцию, оказывает притовоотечное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантной активностью. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови в ткани, снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.
Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме отмечается в среднем через 2 ч после приема.
Метаболизм и выведение
Частично метаболизируется в печени. Выводится, в основном, через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) выводится в неизмененном виде почками. T1/2 троксерутина составляет приблизительно 24 ч.
Показания препарата Троксерутин Санофи
- хроническая венозная недостаточность;
- трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);
- варикозное расширение вен;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отек, гематомы;
- геморрой;
- диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
| Код МКБ-10 | Показание |
| H36.0 | Диабетическая ретинопатия |
| I79.2 | Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия) |
| I80.0 | Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей |
| I83 | Варикозное расширение вен нижних конечностей |
| I83.2 | Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением |
| I87.0 | Посттромботический синдром |
| I87.2 | Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая) |
| K64 | Геморрой и перианальный венозный тромбоз |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат троксерутин следует применять по назначению врача.
Рекомендуемая доза - 1 капс. 3 раза/сут; в качестве поддерживающей терапии – 1 капс. 2 раза/сут.
Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели; необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
Побочное действие
Препарат очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, зуд.
Со стороны сосудов: "приливы" крови к лицу.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- хронический гастрит (в фазе обострения);
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт применения ограничен);
- повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (длительное применение).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Троксерутин Санофи в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во II и III триместрах беременности определяется врачом. Применение возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Троксерутин Санофи в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата Троксерутин Санофи не исключает необходимость назначения противовоспалительных и противотромботических препаратов.
Использование в педиатрии
Опыт применения препарата Троксерутин Санофи у детей и подростков в возрасте до 18 лет недостаточен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Троксерутин Санофи не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Троксерутин обладает очень низкой токсичностью.
При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль и "приливы" крови к лицу.
Лечение: при передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение 1 ч после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
