Витапрост
Лекарственная форма
ВИТАПРОСТ®
супп. ректальные 50 мг: 5 или 10 шт.
рег. №: Р N001136/01 от 10.05.07 - Бессрочно
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛС-002487 от 18.05.12 - Бессрочно
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от голубого до светло-синего цвета, двояковыпуклые, допустимы вкрапления.
| 1 таб. | |
| экстракт простаты | 100 мг, |
| в пересчете на водорастворимые пептиды | 20 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза - 28.5 мг, лактозы моногидрат - 7.125 мг, кальция стеарата моногидрат - 2.5 мг, кросповидон - 9.275 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 102.6 мг.
Состав оболочки: акрил-из (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, индигокармин) - 25 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым или серовато-буроватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
| 1 супп. | |
| экстракт простаты | 50 мг, |
| в пересчете водорастворимые пептиды | 10 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол, марки H15, W35; суппосир, марки NA15, NAS50) - достаточное количество до получения суппозитория массой 1.25 г.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Показания
— хронический простатит;
— профилактика обострений хронического абактериального простатита (для таблеток);
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для таблеток);
— состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Особые указания
Проведенные дополнительные клинические исследования, направленные на оценку степени уменьшения болевого синдрома в результате лечения хронического простатита препаратом Витапрост®, позволили установить эффективность препарата при лечении хронического абактериального простатита, прежде всего для уменьшения болевого синдрома.
Препарат Витапрост® суппозитории ректальные может быть рекомендован также в качестве одного из компонентов комплексной терапии хронического простатита у пациентов всех возрастных групп (в т.ч. при сочетании с доброкачественной гиперплазией предстательной железы), а также для реабилитации пациентов после перенесенного острого простатита.
Лечение хронического простатита, состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением таблеток Витапрост® применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
Проведенные клинические исследования, направленные на оценку влияния препарата Витапрост® на сперматогенез у пациентов с бесплодием, развившемся на фоне хронического простатита, позволили установить положительное влияние препарата на сперматогенез. Витапрост® может быть рекомендован пациентам с секреторно-токсической формой бесплодия, развившейся на фоне хронического простатита.
Условия и сроки хранения
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Фармакологическое действие
Витапрост® обладает органотропным действием в отношении предстательной железы. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в предстательной железе, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
На основании данных клинических исследований доказано, что Витапрост® умеренно уменьшает объем предстательной железы. Препарат уменьшает выраженность обструкции и ирритативной симптоматики при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что выражается в увеличении максимальной и средней объемных скоростей потока мочи и уменьшении объема остаточной мочи.
Данные клинических исследований доказали, что применение препарата Витапрост® уменьшает вероятность развития обострения хронического антибактериального простатита, не вызывает изменений показателей клинического и биохимического анализа крови, общего анализа мочи. Эффективность применения препарата Витапрост® для профилактики обострений хронического абактериального простатита по оценке врачей-исследователей составляет 97.5%.
Витапрост® нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.
Данные о фармакокинетике препарата Витапрост® не предоставлены.
Режим дозирования
Таблетки следует принимать внутрь по 1 таб. 2 раза/сут. Продолжительность курса лечения при доброкачественной гиперплазии предстательной железы составляет не менее 30 дней; при хроническом простатите - не менее 10 дней.
Для профилактики обострений хронического простатита применяют по 1 таб. 2 раза/сут в течение не менее 30 дней - 1-2 раза/год.
Ректальные суппозитории применять следует после самопроизвольного опорожнения или очистительной клизмы кишечника по 1 суп. 1 раз/сут. После введения суппозитория пациенту следует находиться в постели в течение 30-40 мин.
Продолжительность курса лечения суппозиториями Витапрост® составляет не менее 10 дней. .
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны - при применении суппозиториев Витапрост®; очень редко - при применении таблеток Витапрост®.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения
Препарат у женщин не применяется.
Препарат Витапрост® суппозитории ректальные может быть рекомендован также в качестве одного из компонентов комплексной терапии хронического простатита у пациентов всех возрастных групп (в т.ч. при сочетании с доброкачественной гиперплазией предстательной железы), а также для реабилитации пациентов после перенесенного острого простатита.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.